DB32/T 3762.10-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第10部分：微量血清中和试验

ICS11.020

C62

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3762.10—2020

新型冠状病毒检测技术规范

第10部分：微量血清中和试验

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection

Part10:Serummicroneutralizationtest

2020-07-29发布2020-07-30实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3762.10—2020

前言

DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分：

——第1部分：生物样本采集、运输和保存；

——第2部分：病毒分离与鉴定；

——第3部分：核酸荧光PCR检测程序；

——第4部分：重组酶介导等温扩增程序；

——第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序；

——第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序；

——第7部分：空气样本检测与评估；

——第8部分：物体表面检测与评估；

——第9部分：医务人员职业暴露检测与评估；

——第10部分：微量血清中和试验；

——第11部分：全基因组高通量测序。

本部分为DB32/T3762的第10部分。

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本部分由江苏省卫生健康委员会提出。

本部分由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本部分起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学、苏州第五人民医院、苏州大学附二院、

昆山市疾病预防控制中心。

本部分主要起草人：葛以跃、崔仑标、迟莹、郭喜玲、陈银、朱宝立、程军平、钱志远、罗晓明、

沈欢喜。

I

DB32/T3762.10—2020

新型冠状病毒检测技术规范第10部分：微量血清中和试验

1范围

本部分规定了新型冠状病毒微量血清中和试验环境与设施、设备与耗材、试剂与材料、操作步骤、

结果判定和清场与消毒。

本部分适用于新型冠状病毒实验室微量血清中和试验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

新型冠状病毒实验室生物安全指南中华人民共和国国家卫生健康委员会

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1

微量血清中和试验serummicroneutralizationtest

将病原体及其产物（毒素）与免疫血清相混合，在体内或体外检测其致病力的试验，用以检查动物

的免疫状态，测定抗原滴度，以及病原鉴定等。

3.2

细胞病变效应cytopathiceffect，CPE

病毒在宿主细胞内大量增殖，导致细胞病变甚至死亡的现象。大多数病毒感染敏感细胞培养都能引

起其显微镜下表现的改变，如细胞聚集成团肿大圆缩脱落及细胞