DB32/T 3762.18-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第18部分：规模化核酸检测程序

ICS13.100

C50

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3762.19—2021

新型冠状病毒检测技术规范

第18部分：规模化核酸检测程序

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection

Part18:Large-scalenucleicacidtestingprocess

2021-12-09发布2022-01-09实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3762.18—2021

目次

前言............................................................................................................................................................II

1范围..............................................................................................................................................................1

2规范性引用文件..........................................................................................................................................1

3术语和定义..................................................................................................................................................1

4样本采集......................................................................................................................................................2

5样本保存与转运..........................................................................................................................................3

6实验室检测..................................................................................................................................................4

7阳性病例报告处置程序..............................................................................................................................5

8废弃物处置..................................................................................................................................................6

I

DB32/T3762.18—2021

前言

DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分：

——第1部分：生物样本采集、运输和保存；

——第2部分：病毒分离与鉴定；

——第3部分：核酸荧光PCR检测程序；

——第4部分：重组酶介导等温扩增程序；

——第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序；

——第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序；

——第7部分：空气样本检测与评估；

——第8部分：物体表面检测与评估；

——第9部分：医务人员职业暴露检测与评估；

——第10部分：微量血清中和试验；

——第11部分：全基因组高通量测序；

——第12部分：药物体外抗病毒效果测定；

——第13部分：叠氮溴化丙锭-荧光PCR检测程序；

——第14部分：N亚基因组荧光PCR检测程序；

——第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序；

——第16部分：核酸数字PCR法；

——第17部分：核酸检测用假病毒阳性质控品；

——第18部分：规模化核酸检测程序。

本文件为DB32/T3762的第18部分。

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、鼓楼区疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：吴斌、朱立国、杨斌、赵康辰、吴昀、刘文俊、王寅、吴涛、朱小娟、温恬、

黄超、乔乔、葛以跃、崔仑标。

II

DB32/T3762.18—2021

新型冠状病毒检测技术规范第18部分：规模化核酸检测程序

1范围

本文件规定了新型冠状病毒规模化核酸检测程序。

本文件适用于规模化新型冠状病毒实验室核酸检测过程中的人员配备、环境与设施、设备与耗材、

试剂与材料、检测流程及生物安全防护要求。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；