DB32/T 3762.20-2022 新型冠状病毒检测技术规范 第20部分：核酸荧光PCR检测质量控制

ICS13.100

CCSC50

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3762.20—2022

新型冠状病毒检测技术规范

第20部分：核酸荧光PCR检测质量控制

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection

Part20:Real-timefluorescencePCRtestqualitycontrol

2022-07-19发布2022-08-19实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3762.20—2022

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4实验室资质........................................................................1

5生物安全防护......................................................................2

6质量管理体系文件..................................................................2

7人员..............................................................................2

8环境设施..........................................................................2

9仪器设备和供应品..................................................................3

10检测样本.........................................................................3

11性能验证.........................................................................4

12内部质量控制.....................................................................4

13外部质量控制.....................................................................4

14实验环境消毒与废弃物处理.........................................................5

I

DB32/T3762.20—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件为DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》的第20部分。DB32/T3762目前分为以下

部分：

——第1部分：生物样本