DB13/T 1283.4-2010 医学影像学诊疗技术标准 第4部分 医学影像学对比剂应用指南

ICS11.040

C43

DB13

河北省地方标准

DB13/T1283.4—2010

医学影像学诊疗技术标准

第4部分:医学影像学对比剂应用指南

Technicalstandardfordiagnosesandtherapyofmedicalimaging--

part4:guidelinesoncontrastmediainmedicalimaging

2010–09–22发布2010–10–10实施

河北省质量技术监督局发布

DB13/1283.4—2010

目次

前言III

引言IV

1范围1

2医学影像学对比剂1

2.1定义1

2.2分类1

2.2.1阴性对比剂1

空气1

氧气1

二氧化碳、氮气1

2.2.2阳性对比剂2

钡剂2

含碘对比剂2

2.3对比剂引入人体的技术方法2

2.4水溶性对比剂的理化特性2

2.4.1水溶性对比剂的理化特性2

2.4.2水溶性碘对比剂分型：2

2.4.3医用硫酸钡混悬剂3

2.4.4胆系用碘对比剂3

2.4.5油脂类X线对比剂3

2.4.6磁共振用对比剂T13

3碘对比剂的不良反应4

3.1一般性反应4

3.2特异性反应4

3.3物理－化学反应4

3.3.1碘对比剂对神经系统的影响4

3.3.2碘对比剂对心血管系统的影响5

3.3.3碘对比剂对肾脏功能的影响5

3.3.4碘对比剂对血液系统的影响5

3.3.5碘对比剂对消化系统的影响5

3.3.6碘对比剂对甲状腺的影响5

3.3.7碘对比剂对肺部的影响5

4对比剂不良反应发生的危险因素6

5碘对比剂过敏反应6

5.1碘对比剂过敏反应类型6

I

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5.1.1轻度过敏反应6

5.1.2中度过敏反应7

5.1.3重度过敏反应7

5.2碘对比剂过敏反应的受累器官及临床表现7

5.3碘对比剂过敏反应试验7

5.3.1过敏试验7

5.3.2过敏试验常用方法8

5.3.3碘对比剂使用知情同意8

6对比剂不良反应8

6.1造影前的预防措施8

6.2碘对比剂应用中的监测10

6.3碘对比剂造影后的观察10

7对比剂不良反应的处理方法11

7.1术前常规准备11

7.2碘对比剂过敏反应的对症处理11

7.2.1轻度反应11

7.2.2中度反应12

7.2.3重度反应12

7.3对比剂外渗的处理措施13

8透析与对比剂给药13

9使用钆对比剂进行X线检查13

10妊娠期和哺乳期使用含碘和含钆对比剂13

参考文献15

II

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前言

本标准按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。

DB13/T1283《医学影像学诊疗技术标准》共分为21部分；

——第1部分：X线照片阅读原则与诊断报告书写指南；

——第2部分：CT图像阅读原则与诊断报告书写指南；

——第3部分：图像阅读原则与诊断报告书写指南；

——第4部分：医学影像学对比剂应用指南；

——第5部分：脑血管疾病医学影像学诊疗技术指南；

——第6部分：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量等级评定技术规范；

——第7部分：医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范；

——第8部分：肝癌介入性放射学治疗规范。

……

本部分为DB13/T1283的第4部分。

本部份由河北省医学影像学质量管理与控制中心提出。

本部分由河北省卫生厅归口。

本部分起草单位：河北省计量科学研究所、河北省医学影像质量管理与控制中心、河北医科大学第

二医院、河北省疾病预防控制中心。

本部分主要起草人：刘怀军、王藏海、冯平勇、任庆云、李敬玉、朱青峰、王立新。

III

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引言

为提高医学影像学的质量，规范应用对比剂，特制定《医学影像学对比剂应用指南》。

IV

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医学影像学诊疗技术标准

第4部分:医学影像学对比剂应用指南

1范围

本标准规定了医学影像对比剂的种类、应用范围，指出了各种对比剂的药理作用和不良反应，规范

了不良反应的预防、治疗方法、措施和步骤。

本标准适用于医院、卫生院等各级医疗卫生单位的医学影像学专业和相应的临床医学工作者。

2医学影像学对比剂

2.1定义

医学影像学对比剂是指医学影像学检查和介入治疗中为了增加某一内脏组织或腔道对比度，从而更

加清晰地显示器官或腔道的形态、轮廓及病变特征，常需要应用的某些特殊物质，这种物质就叫医学影

像学对比剂（controlmedium）。在计算机体层摄影（computerizedtomography，CT）和磁共振成像（magnetic

resonanceimaging，MRI）和超声医学中也叫增强剂（enhancer）。对比剂是可以通过某种特定的途径引

入人体，从而使某器官或组织产生影像对比的无害物质，在医学影像学诊断和介入性治疗中起非常重要

的作用，为临床医学提供了更为精确的解剖学和病理学甚至是分子医学影像学的重要信息。

2.2分类

医学上把根据对比剂使对比区的器官或组织的密度/信号减低或增高而分成阴性对比剂和阳性对比

剂两类。

2.2.1阴性对比剂

阴性对比剂有气体和液体阴性对比剂。气体对比剂，是指因医学影像学诊断的需要，将比重低于软

组织的气体如空气、氧气和二氧化碳等气体引入所需检查的器官内或其周围间隙，使其密度减低而显影，

良好地衬托出欲显示的靶点组织与器官。以往多用于胸腔、腹腔、蛛网膜下腔、关节囊等部位，以增强

对比性。目前，很少使用。

空气

——优点：来源方便，一般无不良反应、吸收慢、停留时间长。

——缺点：误注入血管后容易形成气栓。

氧气

——优点：在对比区弥散好、吸收快、形成气栓的机会较少、检查术后反应少。

——缺点：使用麻烦、在体内吸收快、检查时间较短不宜完成诊断。

二氧化碳、氮气

1

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——优点：同氧气。

——缺点：制备麻烦，来源困难。

2.2.2阳性对比剂

阳性对比剂为原子序数高、比重大的物质，用于医学影像学的有医用硫酸钡剂和碘对比剂两种，钡

剂是胃肠道X线检查的理想对比剂。碘制剂分尿路排泄型有机碘对比剂、胆道排泄型有机碘对比剂、无

机碘及油脂类碘制剂。还有一些不在此范畴的对比剂，如超声对比剂。

钡剂

医用硫酸钡（bariumsulfate）为白色粉末，略带石灰味。原子序数高，不易为X线穿透，用于胃肠

道钡气双重对比造影，不为黏膜吸收。钡剂还偶可应用于支气管和膀胱造影。

钡剂在怀疑有胃肠道穿孔时应禁止使用，否则因漏入到腹腔中可引起粘连；怀疑有肠梗阻时也禁止

使用。

含碘对比剂

碘原子序数较高，能有效地吸收X射线，为人体最常使用的对比剂，特别是在心脏、大血管、泌

尿道及胆道的应用。

2.3对比剂引入人体的技术方法

ａ）直接引入方法：

１）口服方法：如胃肠道双重对比造影；

２）灌注方法：如钡气双重对比灌肠造影、支气管造影和子宫输卵管造影；

３）穿刺注入方法：如关节腔造影、椎管造影、血管造影与介入性放射学治疗。

ｂ）间接引入方法：

１）生理排泄方法：如静脉尿路造影、口服胆囊造影；

２）生理吸收方法：如间接淋巴管造影；

３）生理聚集方法：如淋巴结造影。

2.4水溶性对比剂的理化特性

2.4.1水溶性对比剂的理化特性:

——有较高的吸收X线性能;

——容易合成;

——在体内、体外均呈高度稳定;

——完全溶于水;

——溶液渗透压低;

——生物学上呈“惰性”，即不与机体内生物大分子发生作用。

2.4.2水溶性碘对比剂分型：

——离子型单体对比剂；

——离子型二聚体对比剂；

——非离子型单体对比剂；

——非离子型二聚体对比剂

2

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离子型对比剂苯环上1位侧链为羧基盐（－COOR），具有此结构的碘对比剂水溶性高，在水溶液

中可解离成阴离子（含三碘苯环）及阳离子（葡甲胺、钠、钙、镁）。非离子型对比剂苯环上1位侧链

为酰胺衍生物（－CONH），其水溶性很高，但在水中不解离。单体对比剂指一分子对比剂仅有一个三

碘苯环，二聚体对比剂指一分子对比剂含有两个三碘苯环。分子结构中含碘量越高，医学影像造影图像

的清晰度就相对越好。

离子型碘对比剂分子在溶液中被电离成带正、负电荷的离子，具有导电性，渗透压高。非离子型碘

对比剂分子不被电离，在溶液中是分子状态，无导电性，渗透压低。

在临床应用中离子型对比剂多以每100ml溶液含有固体对比剂多少克来表示其浓度，如60％泛影

葡胺。非离子型对比剂则以每毫升溶液中含有多少毫克碘，而不是整个碘化合物表示其含碘量，如350

表示每毫升该溶液含碘350mg。在含碘对比剂中粘度也是一个重要特性，它与分子大小、浓度及温度

有关，凡分子大、浓度高、温度低时粘度就增大。

2.4.3医用硫酸钡混悬剂

硫酸钡用于胃肠道X线造影，医用纯净硫酸钡为白色颗粒，无味，微溶解于酸和碱，耐热，附着

于消化道黏膜后对黏膜无刺激反应，亦不与体液发生任何反应，口服后以其原型从肠道排出。胃肠道造

影时为了提高影像的清晰度，有时会采用钡气双重对比的方法，即在使用阴性对比剂的同时引入比重大

的钡剂，两者混淆，以达到更好的对比效果，可以显示胃小区与胃小沟的微结构。

2.4.4胆系用碘对比剂

ａ）胆影葡胺：静脉注射入血液后，主要从肝胆系统排出，在胆汁中的碘液可使胆管和胆囊显影。

ｂ）口服胆囊对比剂：口服胆道对比剂常用碘番酸，目前一般只用于CT胆系检查。

１）可由胃肠道吸收。

２）在胆道以足够的浓度排出。

３）低毒性，不良反应少。

2.4.5油脂类X线对比剂

——碘化油对比剂：碘化油为含碘37％-41％的淡黄色粘稠碘油液，不溶于水，能溶于有机溶剂。

碘化油主要用于子宫输卵管及肿瘤栓塞治疗，亦可用于支气管造影、腔道、瘘管造影等。

——乙碘油：本品为碘与植物性脂肪酸乙酯的合成物，含碘36％-40％。多适用于淋巴造影和肿瘤

栓塞化疗等。

2.4.6磁共振用对比剂T1

磁共振所用的对比剂，其本身不产生信号，其信号对比来自氢原子核（即质子），磁共振对比剂可

缩短某些质子的弛豫时间，从而间接地改变这些质子所产生信号的强度。可分为下列两种：以缩短T1

弛豫时间为主（使磁共振信号增强）或以缩短T2弛豫时间为主（使磁共振信号下降）。还可使用一些无

质子的物质或抗磁性物质，目前应用于胃肠道MRI造影。

MRI用顺磁性物质多为金属离子，含有外层不成对电子，其不成对电子数可为1～7个。对于大多

数顺磁性物质来说，其不成对电子数与其磁动量成正比。在磁共振增强检查中，顺磁性物质对比剂低浓

度时以T1弛豫时间缩短占优势，为阳性增强，而高浓度时以T2弛豫时间缩短占优势，为阴性增强。超

顺磁性铁对比剂造影后使信号降低，而极小的超顺磁性铁颗粒在重T1加权图像上可为阳性增强，后者

常用于磁共振血管造影。MRI对比剂使组织质子弛豫增强的能力称为弛豫效率，为对比剂浓度和弛豫

率关系的斜率，弛豫效率除与对比剂性能有关外，还与主磁场强度有关。超顺磁性粒子对比剂可造成局

部磁场不均匀，水分子弥散通过此不均匀磁场时改变了激发后质子横向磁矩的相位，加速质子横向磁矩

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的失相位，从而缩短T2弛豫时间，引起增强后组织信号降低。用重T1加权时因缩短T1弛豫时间亦可

使组织信号增强。

3碘对比剂的不良反应

对比剂的不良反应是免疫学、心血管系统和神经系统紊乱的综合。对比剂不良反应的发生率与很多

因素有关，发生机制相当复杂。水溶性尿路排泄X线碘对比剂为临床上用量最大、不同程度的不良反

应最常见的碘对比剂。口服硫酸钡一般无严重的不良反应，磁共振对比剂不良反应一般也不严重，且其

不良反应的处理原则与碘对比剂基本相同。

3.1一般性反应

医学影像学检查中加压注射碘对比剂时，病人的一般性反应也因人而异。一般都会在注射中和注射

后出现眼、口、鼻、咽喉、肛门、尿道口、耳道等部位的灼热感，有人形容很热的感觉。注射结束后，

此反应即消失，并不需特殊处理。

3.2特异性反应

即变态反应，反应出现迅速，与剂量、注入方式、速度无明显关系。分为轻度、中度及严重不良反

应三种。

——轻度不良反应：表现为恶心、干呕、轻度呕吐、热感、局限性荨麻疹、轻度苍白或出汗样的皮

疹、臂痛。症状通常是自限性，一般无需特殊处理。

——中度不良反应：严重呕吐、广泛的荨麻疹、轻度低血压、虚脱、面部水肿、支气管痉挛或喉头

水肿、寒战、头痛、呼吸困难、胸痛、腹痛。反应短暂，需要及时对症给予处理，一般无生命

威胁。

——严重不良反应：血压显著下降、休克、昏迷、惊厥意识丧失、肺水肿、心脏停搏甚至死亡、支

气管痉挛及喉头水肿、心律失常、心肌梗死综合征。可发生生命危险，必须紧急对症救治和科

学处理。

3.3物理－化学反应

有学者认为系对比剂的毒性反应。可能是由于药物的高渗透性、电荷和粘滞性引起的局部反应。碘

对比剂的毒性反应与其高渗透压及化学毒性可能有关，同时注射速度也可能是一个重要因素。不良反应

表现为局部疼痛和烧灼感、血管内皮损伤、红细胞损伤、肾功能损伤、心律失常、截瘫、惊厥、凝血机

制障碍，还可发生窦房结和房室传导减慢、周围血管扩张、低血压，表现为神经紧张、大汗、尿失禁、

反应迟钝、血压降低、甚至心跳骤停。

3.3.1碘对比剂对神经系统的影响

——轻度神经系统反应：表现为焦虑、头晕、头痛、烦躁、恶心、视力模糊，通常在注射时或注射

后即刻发生，停用后自行好转，多数属于可逆的。

——较严重的神经系统反应：表现为偏瘫、失语、知觉丧失、惊厥或昏迷。

——碘对比剂还可以导致脊髓损伤性瘫痪。

——有报道称脑水肿、急性脑梗死、急性颅内出血、血脑屏障破坏、颅内肿瘤、转移瘤及有癫痫病

史的病人在碘对比剂应用后发生抽搐的可能性增加。

——对已有脑血管病变者，在碘对比剂应用时则有发生脑缺血、脑梗死的可能，需要对症处理。

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3.3.2碘对比剂对心血管系统的影响

血管张力的改变：所有高渗性对比剂均会引起全身血管的明显扩张，血压降低、皮肤潮红、发热等

不适。大量对比剂血管内注射可发生血液聚集，回心血量减少，对有心功能不全的病人可引起心肌缺血。

还有引起血管收缩的报道。碘对比剂对周围血管张力的影响与血管床的生理特性、对比剂的种类和给药

方法等有关。快速注射碘对比剂时可引起血压的改变。

碘对比剂局部血管的并发症：注射部位血管疼痛、静脉炎和静脉血栓形成。如果注入到血管壁内时

可引起动脉壁剥离、动脉血栓形成。这些反应与对比剂种类、剂量、静脉与对比剂接触时间和静脉血流

速度有关。

碘对比剂对心脏的直接作用：据报道碘对比剂因含钠盐不论浓度如何，当注入冠状动脉后均会引起

左心室的收缩力减弱。离子型碘对比剂的渗透压数倍于血浆，当较大量的高渗碘对比剂短时间内注入血

管内时，血容量随之会迅速增加，使心脏负荷加重，对原有心功能不良的病人威胁比较大。

3.3.3碘对比剂对肾脏功能的影响

高渗碘对比剂还可造成肾脏损害，在原有中度至重度肾功能障碍者，有一部分可加重肾功能损害。

使用碘对比剂后部分患者可表现为一过性尿检异常，如轻度蛋白尿、颗粒管型、肾小管上皮细胞管型等，

以及尿酶升高、尿渗透压下降等不良反应。

对比剂对肾脏影响严重时个别病例还可出现对比剂肾病。对比剂肾病是指排除其他肾脏损害因素的

前提下，使用对比剂后3天之内发生的急性肾功能损害（血肌酐超过之前的25％或44μmol/l（0.5

mg/dl））。对比剂肾病多表现为非少尿型急性肾功能衰竭，多数患者肾功能可于7～10天恢复。部分患

者需短暂透析维持，10％的患者需长期透析治疗。

3.3.4碘对比剂对血液系统的影响

碘对比剂对血液系统的影响主要包括对血液粘度的影响和对凝血机制的影响两个方面。离子和非离

子型对比剂均有抗凝作用，离子型更强。碘对比剂对血液系统有临床意义的不良反应是血栓形成。介入

手术过程中，新的治疗方法可以降低血栓栓塞并发症的危险性，从而大幅度降低了对比剂的不良反应。

3.3.5碘对比剂对消化系统的影响

大剂量使用高渗离子碘对比剂可造成恶心、呕吐、腹泻、体液丢失、腹痛、肠梗阻，对肝脏的毒性

作用可出现黄疸、肝区疼痛、肝功能异常。

3.3.6碘对比剂对甲状腺的影响

碘对比剂中含少量游离碘，参与碘代谢，可以影响甲状腺功能。离子型对比剂可使血中钙、镁的浓

度减低导致手足搐搦，如静注有刺激性或高浓度对比剂可出现严重臂痛，婴儿皮下和肌注对比剂，偶可

致组织严重坏死。碘对比剂中的稳定剂枸橼酸钠或依他酸钠可与血液中的钙离子形成鳌合物，加上血容

量增加，血液稀释等因素可造成低血钙。某些碘对比剂还与K+竞争使K+由细胞外转向细胞内，因而血

清钾降低。

注射含碘对比剂2个月内应当避免接受放射碘治疗。注射含碘对比剂2个月内应当避免甲状腺同位素

碘成像检查。

3.3.7碘对比剂对肺部的影响

高浓度碘对比剂可引起肺血管痉挛收缩，加上红细胞变形，脱水，血管外液进入血管内，血容量增

加，加重肺循环阻力，使肺循环压力升高，导致右心衰，甚至死亡。使用离子型对比剂做静脉尿路造影

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时可有亚临床支气管痉挛现象。

4对比剂不良反应发生的危险因素

ａ）下列部位的碘对比剂造影和介入治疗其不良反应发生的几率较高，应加以注意：

１）冠状动脉造影、左心室造影、肺动脉造影、脊髓动脉造影等；

２）高浓度、快速碘对比剂注入和剂量大的造影或介入操作。

ｂ）有对比剂过敏史或其他药物过敏史者发生不良反应的危险性均高于普通人。

ｃ）肝肾功能损害者尤其是中度及重度肾功能障碍病人，造影后引起肾功能障碍的加重。

ｄ）糖尿病、骨髓瘤、甲状腺功能亢进、禁水和脱水状态的病人碘对比剂不良反应发生率大。

ｅ）心脏疾病如充血性心力衰竭、重度心律失常、冠心病、肺动脉高压、发绀性先心病等，其发

生过敏性死亡或重度反应者高于正常人。

ｆ）哮喘、荨麻疹、湿疹及其他过敏性疾病碘对比剂反应的发生率高。

ｇ）某些少见的特殊病例，如镰状细胞贫血、嗜铬细胞瘤等对碘对比剂不良反应发生率高。

ｈ）婴幼儿、60岁以上老年人、虚弱和恶病质患者使用碘对比剂时，其不良反应的发生率也高

于常人。

ｉ）对比剂的外渗

１）使用高压注射器、注射流率高

２）注射部位欠佳，包括下肢和远端小静脉

３）对比剂用量较大

４）高渗对比剂

５）不能进行有效沟通配合者

６）静脉脆弱或受损

７）淋巴和/或静脉引流受损

ｊ）造成对比剂肾毒性的危险因素：

１）血清肌酐水平升高，尤其是继发于糖尿病肾病

２）脱水

３）充血性心力衰竭

４）年龄大于70岁

５）合并使用肾毒性药物，如非类固醇类抗炎药

ｋ）下列患者使用含碘对比剂后有发生甲状腺功能亢进的危险：

１）Grave,s病

２）多结节性甲状腺肿

３）自主功能性甲状腺肿

４）老年患者和/或生活在饮食碘缺乏地区的患者

5碘对比剂过敏反应

5.1碘对比剂过敏反应类型

5.1.1轻度过敏反应

——消化道系统：腹部不适、恶心、呕吐等。

——呼吸道系统：气道发热感、咳嗽、流涕等。

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——皮肤反应：皮肤潮红，有的出现局限性荨麻疹或刺痒等。

这些反应通常均可以在注射时或注射后一段时间内发生，严重者可发生迟发不良反应，病情较重。

比较轻的不良反应大多数为一过性的反应，可自行消退。此型症状较轻，一般无需特殊处理。可给予抗

组胺药物、镇静药、少量镇痛剂等药物治疗。但此型也可能是重度反应的前兆，故应严密观察病情变化，

不应轻视。

5.1.2中度过敏反应

——皮肤反应：眼睑、颜面水肿、中重度荨麻疹及皮肤痛痒感等。

——消化系统：剧烈呕吐、剧烈腹痛、胸痛及胃肠道烧灼感等。

——呼吸道系统：发憋、支气管痉挛、呼吸困难、寒战、短暂昏迷等。

——循环系统：低血压，偶发室性、房性期前收缩（早搏）及血管痉挛等。

此型应积极加强治疗。同时医患双方都要保持冷静、相互配合、积极、快速治疗。可给予抗组胺药

物、镇静、镇痛、激素等药物治疗。此型临床预后一般尚好。

5.1.3重度过敏反应

——皮肤反应：严重荨麻疹、严重红斑等。

——呼吸道系统：喉头中重度水肿、重度支气管痉挛、急性肺水肿、呼吸衰竭等。

——循环系统：各种心律失常、循环衰竭、心室颤动乃至心脏停搏等。

此型碘对比剂反应发生率很低，但一旦发生，就来势凶猛，多可危及生命，因此必须紧急抢救，行

心、肺、脑、肾复苏，预后多较差。

5.2碘对比剂过敏反应的受累器官及临床表现

——全身症状：不适、虚弱

——皮肤、黏膜：球结膜水肿、鼻塞、血管性水肿或潮红、发绀

——呼吸系统：喉头水肿、声音嘶哑、咽水肿、呼吸困难、急性肺水肿、气道阻塞、支气管高度痉

挛

——消化道系统：蠕动增强、呕吐、吞咽困难、恶心、肠痉挛、腹泻

——心血管系统：心悸、心律失常、低血压、冠状动脉灌流不足

——冠状动脉痉挛：心脏停搏

——中枢神经系统：焦虑、抽搐

5.3碘对比剂过敏反应试验

尽管近年来很多学者和厂家已提示不必再强调碘过敏试验，但在这里还是要强调重视碘过敏试验，

严格按产品说明书要求，按程序做好此项工作。

5.3.1过敏试验

目前临床上过敏试验有时很难通过结果来判断假阳性或假阴性的存在，极少部分患者甚至还未做过

敏试验，只因闻到“对比剂的气味”而发生过敏反应，甚至过敏性休克，这种现象也时有发生。同时又

有很多患者碘过敏试验虽然阳性，但在介入术中、术后和CT扫描中或扫描后反而只发生很轻的过敏反

应。国外大多数医院不主张做碘过敏试验。目前在我国，碘过敏试验仍是介入放射学术前准备之一。

进行碘过敏试验，必须使用相同品牌的同一批次对比剂进行过敏试验。用药前，治疗室要准备好一

切抢救药品及器械。在碘过敏试验过程中，密切观察病人反应，对可疑患者马上停药。根据不同的反应

给予相应治疗。

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——危险性相对较小：没有过敏史的患者。

——危险性较高：有过敏史的患者，尤其曾有过危及生命的过敏反应史。这些高危患者术前准备是

很有必要的。

——危险性最大：对比剂过敏的病人，在此情况下是继续治疗还是放弃治疗，医护人员最终还是要