国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/CSYLQX 0001-2025 The Credit Evaluation Standards for Medical Device Business Enterprises适用范围：本文件适用于对医疗器械经营企业（不含零售、连锁和网络经营企业）进行信用评价。 本文件确立了医疗器械经营企业信用评价的总体要求、评价指标体系，规定了评价指标的取值规则，描述了评价结果形成规则，规定了评价活动组织实施和管理与改进的要求【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：F51放射源发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2025-11-01 | 实施时间： 2025-12-01收藏 -
现行
译：T/CSBME 079-2024 The quality acceptance requirements for the clinical use of positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for lung cancer are as follows: The image quality of PET/CT for lung cancer should meet the following standards: - Clear image structure, without artifacts or noise - Sufficient contrast between normal and abnormal tissues, and good visualization of pathological changes - Good lesion detection sensitivity and specificity - Good inter-operator reproducibility and inter-scanner reproducibility The quality of the positron emission tomography (PET) imaging agent适用范围：本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-02-26 | 实施时间： 2024-05-01收藏
现行