国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
现行
译:T/CGCPU 014-2020 The management specifications for clinical trial chemical drugs within clinical trial institutions适用范围:范围:本标准规定了临床试验用化学药品在临床试验机构内部流转过程中各个环节的操作和管理规范。 本标准适用于在中国境内参与药物临床试验的药品生产企业、具有临床试验用药品物流资质的企业和药物临床试验机构。标准规定了包括临床试验用药品的接收、保存、分发、回收、退还、召回和销毁,以及临床试验用药品的信息记录等临床试验用药品在临床试验机构内部流转链条中多个环节的操作规范。药物临床试验参与企业和医疗机构可参照执行。 如本标准内容与主管部门有不一致之处,或上级主管部门出台新的规定,以上级主管部门规定为准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1试验用药品 Investigational product3.2对照药品 Comparator product3.3质量保证 Quality assurance3.4质量控制 Quality control3.5内包装 Inner packing3.6外包装Outer packing4临床试验用药品的供应5临床试验用药品在药物临床试验机构内部的贮存5.1 空间条件5.2 硬件设备及设施5.3 人员要求及资质5.4 试验用药品管理与库存补充5.5 其他要求6临床试验用药品的分发7临床试验用药品的使用8临床试验用药品的回收9临床试验用药品的退还10 临床试验用药品的召回11临床试验用药品的销毁12临床试验用药品的信息记录【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L72数据元表示方法发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2020-12-29收藏 -
现行
译:T/CACM 1068.1-2018 The directory of information sources for traditional Chinese medicine in preventing diseases适用范围:主要技术内容:《中医治未病信息数据元目录》的编写目的在于规范中医治未病信息系统的数据表示格式,是中医医院治未病信息系统建设的基础标准,为中医治未病信息提供统一名称。本标准的编写遵循科学性、实用性、严谨性原则,符合医疗法规和法律要求,具有指导性、普遍性和可参照性。本标准的编制能够促进临床治未病规范化管理,实现诊疗过程监管,提高治未病服务质量和管理水平【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L72数据元表示方法发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15收藏 -
现行
译:T/CDSA 103.15-2017 Diving medical technician competency assessment requirements适用范围:本标准适用于潜水医学技士的适任能力评估。 本标准规定了潜水医学技士适任能力评估、定期审核、证书失效、继续教育、岗位设置以及适任能力评估管理等要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L72数据元表示方法发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-03-15 | 实施时间: 2017-03-15收藏 -
现行
译:T/CDSA 103.16-2017 Diving physician competency assessment requirements适用范围:本标准适用于潜水员体检医师、潜水医师、高级潜水医师和潜水医学专家的适任能力评估。 本标准规定了潜水医师适任能力评估申请、定期审核、证书失效、继续医学教育、潜水医师职责、岗位设置和适任能力评估的管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L72数据元表示方法发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-03-15 | 实施时间: 2017-03-15收藏