19 试验
65 农业
77 冶金
  • T/CITS 147-2024 自动化核酸检测系统质量控制规范 现行
    译:T/CITS 147-2024 Automated nucleic acid testing system quality control specifications
    适用范围:范围:本文件规定了自动化核酸检测系统的管理要求、技术要求、过程控制要求和质量控制要求。 本文件适用于基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理的核酸检测系统和设备的质量控制。 本文件不适用于快速核酸检测设备的质量控制; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.管理要求  5.技术要求  6.过程控制要求  7.质量控制  参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-24 | 实施时间: 2024-09-24
  • T/CITS 124-2024 糖化血红蛋白检测系统性能验证 现行
    译:T/CITS 124-2024
    适用范围:范围:本文件描述了糖化血红蛋白检测系统(以下简称“检测系统”)的分类及方法,规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。 本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.概述  5.一般要求  6.性能验证前准备  7.验证内容  附录A  参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-09 | 实施时间: 2024-08-09
  • YY/T 1784-2021 血气分析仪 现行
    译:YY/T 1784-2021 Blood gas analyzer
    适用范围:本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于采用选择性电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)检测的血气分析仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2023-05-01