• YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水 被代替
    译:YY 0572-2005 Water for haemodialysis and related therapies
    适用范围:本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。 本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-07-18 | 实施时间: 2006-06-01
  • YY 0500-2004 心血管植入物  人工血管 被代替
    译:YY 0500-2004 Cardiovasular implants—Tubular vascular prostheses
    适用范围:1.1 本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。 本标准所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成的。此外,在标准中也对组合型人工血管和混合型人工血管的特征区别作出了说明。本标准还规定了人工血管原材料的名称和结构以及人工血管长度和直径的名称。本标准对人工血管原材料及成品的生物学要求,参考了GB/T 16886的规定。 本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。而且在本标准中还列出了部分制造者对人工血管几何形状和机械力学性能的测试测量方法。本标准还提到了人工血管的灭菌方法,并对产品的包装和标志做出了规定。在本标准中还列出了关于人工血管一些常用术语的定义。 1.2 本标准并没有全部列出人工血管所有的性能指标或几何形状,但本标准所列出的对样品的检测方法,可以验证制造者所提供的标示性能指标是否在可以接受的范围内。不过,并不能因此而认为在本标准中所推荐的方法可以组成一套完整的人工血管测试方法。 1.3 本标准所列出的测试方法、结果及其他信息只适用于负责制定外科植入物规章的国家权威机构的要求。 本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01
  • YY 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标示和标签 废止
    译:YY 0490-2004 Recommended specifications for marking and labeling of tracheal and bronchial intubation
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-05-01
  • YY/T 0490-2004 气管支气管插管  推荐的规格标识和标签 被代替
    译:YY/T 0490-2004 Tracheobronchial tubes—Recommendations for size designation and labelling
    适用范围:本标准提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的色标的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
  • YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 被代替
    译:YY/T 0489-2004 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
    适用范围:本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。 本标准不适用于: a)  外径小于2 mm的导管; b)  呼吸道用吸引导管(见YY 0339); c)  气管插管(见YY 0337)。 注:尿道导管见YY 0325
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
  • YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管  标志和提供信息的要求 被代替
    译:YY/T 0486-2004 Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
    适用范围:本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
  • YY/T 1145-2003 人工心肺机术语 被代替
    译:YY/T 1145-2003 Terms of artificial heart-Lung machine
    适用范围:本标准规定了人工心肺机有关的术语。 本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备  圆锥接头  第1部分:锥头与锥套 被代替
    译:YY 1040.1-2003 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 1:Cones and sockets
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY/T 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 现行
    译:YY/T 0461-2003 Breathing tubes intended for use with aneasthetic apparatus and ventilators
    适用范围:本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配后供应或散件供应用前按照制造厂使用说明书组装的呼吸管路。 呼吸管路备有带圆锥接头的转换接头的装配端,或平滑端(直形或锥形)。 特殊用途的呼吸管路,如那些有特殊顺应性要求的呼吸机用管路不在本标准范围内
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 被代替
    译:YY 0054-2003 Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment
    适用范围:本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(以下简称设备)。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器 被代替
    译:YY 0465-2003 Single use membrane plasmaseparator
    适用范围:本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器),本产品配合血浆分离装置用来治疗各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗性血浆置换
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管 现行
    译:YY 0337.2-2002 Tracheal tubes—Part 2:Cole type tube
    适用范围:YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01
  • YY/T 0337.2-2002 气管插管  第2部分:柯尔(Cole)型插管 现行
    译:YY/T 0337.2-2002 Tracheal tubes—Part 2:Cole type tube
    适用范围:YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01
  • YY/T 0338.1-2002 气管切开插管  第1部分:成人用插管及接头 被代替
    译:YY/T 0338.1-2002 Tracheostomy tubes—Part 1:Tubes and connectors for adults
    适用范围:YY 0338本部分规定了由塑料和/或橡胶材料制造而成的内径大于等于6.5 mm的气管切开插管的要求。此类插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的病人。 YY 0338本部分不适用于特殊插管,也未规定气管切开插管的易燃性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01
  • YY/T 0337.1-2002 气管插管  第1部分:常用型插管及接头 现行
    译:YY/T 0337.1-2002 Tracheal tubes Part 1:—Commonly-used tubes and connectors
    适用范围:YY 0337的本部分规定了由塑料和/或橡胶(无套囊和有套囊)制成的常用型经口和经鼻气管插管的尺寸、基本性能和规格标记方法以及气管插管接头的要求。 特殊插管不包括在本标准范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01
  • YY/T 0338.2-2002 气管切开插管  第2部分:小儿用气管切开插管 被代替
    译:YY/T 0338.2-2002 Tracheostomy tubes—Part 2:Paediatric tracheostomy tubes
    适用范围:YY 0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0 mm~6.0 mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管接头和转换接头的要求。 YY 0338本部分不适用于特殊气管切开插管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01
  • YY 0464-2003 一次性使用血液灌流器 被代替
    译:YY 0464-2003 Single use hemoperfutor
    适用范围:本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器(以下简称灌流器),本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 0053-1991 空心纤维透析器 被代替
    译:YY 0053-1991 Hollow fiber dialyzer
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 1991-10-12 | 实施时间: 1992-07-01