国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译：YY/T 0764-2025 Ophthalmic instruments—Projected and electronic chart displays for visual acuity measurement适用范围：本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表（以下简称“视力表”）的要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。 本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-06-18 | 实施时间： 2026-07-01收藏 -
现行
译：YY/T 0787-2024 Ophthalmic instruments—Corneal topographers适用范围：本文件规定了角膜地形图仪仪器和系统的最低要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。 本文件适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。 注： 测量结果能是局部区域的表面曲率、表面三维地形尺寸或用来表征表面特征的其他更全面的参数。 本文件不适用于眼科仪器中的角膜曲率计。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-09-29 | 实施时间： 2025-10-15收藏
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即将实施
译：YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators适用范围：本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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即将实施
译：YY 0861-2024 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices适用范围：本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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现行
译：WS/T 835-2024 WS/T 835-2024 Operating room medical equipment configuration standard【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间： 2024-04-19 | 实施时间： 2024-11-01收藏
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现行
译：WS/T 836-2025 Performance and Technical Indicators for Continuous Renal Replacement Therapy Device Detection and Control Standards【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间： 2024-04-19 | 实施时间： 2024-11-02收藏
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现行
译：YY/T 0675-2023 Ophthalmic instruments—Synoptophores适用范围：本文件规定了同视机的最低要求和试验方法。 本文件适用于同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15收藏
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现行
译：YY/T 1028-2023 Medical endoscopes—Fiber endoscopes适用范围：本文件规定了医用纤维内窥镜的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用纤维内窥镜。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15收藏
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现行
译：YY/T 1889-2023 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case,challenged with bacterial and fungal organisms适用范围：本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15收藏
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现行
译：YY/T 1895-2023 Intravascular optical coherence tomograph适用范围：本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15收藏
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现行
译：YY/T 0290.5-2023 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility适用范围：本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。 本文件适用于人工晶状体。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15收藏
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现行
译：YY/T 0862-2023 Ophthalmic Optics—Ocular endotamponades适用范围：本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-03-14 | 实施时间： 2024-05-01收藏
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现行
译：YY/T 0606.15-2023 Tissue engineered medical products—Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests适用范围：本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。 本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。 注： 除本文件所选方法外，可采纳其他等效方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-01-13 | 实施时间： 2024-01-15收藏
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现行
译：YY/T 1876-2023 Tissue engineered medical products—Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method适用范围：本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。 本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-01-13 | 实施时间： 2024-01-15收藏
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现行
译：YY 0290.8-2022 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement适用范围：本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。 本文件不适用于角膜植入物和移植物。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2025-11-01收藏
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现行
译：YY/T 0633-2022 Ophthalmic instruments—Indirect ophthalmoscopes适用范围：本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。 本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。 本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。 本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2023-10-01收藏
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现行
译：YY 0719.2-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements适用范围：本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2025-11-01收藏
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现行
译：YY/T 0719.10-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 10:Test method for lubricant适用范围：本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。 本文件适用于含保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2023-10-01收藏
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现行
译：YY/T 1833.3-2022 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 3:General requirement for data annotation适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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译：YY/T 0290.4-2022 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 4:Labeling and information适用范围：本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-07-01 | 实施时间： 2023-07-01收藏
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