• YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 现行
    译:YY/T 0864-2011 Medical endoscopes—Endoscope functional supply units—Irrigation pump
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵(以下简称膨腔泵)的要求。 本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 现行
    译:YY/T 0719.7-2011 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 7:Biological evaluation test methods
    适用范围:YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。 本部分适用于接触镜护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 现行
    译:YY/T 1081-2011 Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources
    适用范围:本标准规定了对冷光源的要求。 本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪 现行
    译:YY/T 0787-2010 Opthalmic instruments—Corneal topographers
    适用范围:本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。 本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0788-2010 眼科仪器 微型角膜刀 现行
    译:YY/T 0788-2010 Ophthalmic instruments—Microkeratome
    适用范围:本标准规定了眼科仪器微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书,包装、运输和贮存。 本标准适用于眼科仪器微型角膜刀(以下简称微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈光手术和角膜移植手术。本标准不包含对刀片的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 废止
    译:YY 0290.9-2010 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 9:Multifocal intraocular lenses
    适用范围:YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0719.6-2010 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 被代替
    译:YY/T 0719.6-2010 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
    适用范围:YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南,收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(即抛弃声明)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0792.2-2010 眼科仪器 眼内照明器 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法 现行
    译:YY 0792.2-2010 Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 2:Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety
    适用范围:YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。 本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 1080-2009 眼科仪器 直接检眼镜 现行
    译:YY/T 1080-2009 Optical instrument, direct ophthalmoscope
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-31 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 现行
    译:YY 0068.4-2009 Medical endoscope, rigid endoscope, Part 4: Basic requirements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY/T 0764-2009 眼科仪器 视力表投影仪 现行
    译:YY/T 0764-2009 Optometry instrument, visual acuity chart projector
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY/T 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆 现行
    译:YY/T 0763-2009 Medical endoscope with lighting optical cable
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY/T 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求 现行
    译:YY/T 0069-2009 Special requirements for rigid tracheal endoscope
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY/T 0757-2009 人体安全使用激光束的指南 现行
    译:YY/T 0757-2009 Guidelines for the safe use of laser beams on humans
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求 被代替
    译:YY/T 0758-2009 General requirements for therapeutic laser fiber
    适用范围:本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤(以下简称光纤)。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 现行
    译:YY/T 0719.1-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary
    适用范围:YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法 被代替
    译:YY 0290.2-2009 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 2:Optical properties and test methods
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 被代替
    译:YY/T 0719.5-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses
    适用范围:YY 0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0290.10-2009 眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体 现行
    译:YY 0290.10-2009 Intraocular lenses—Part 10:Phakic intraocular lenses
    适用范围:YY 0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体,其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。本部分给出了有晶体眼人工晶状体(PIOL)在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 现行
    译:YY/T 0719.3-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 3:Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact
    适用范围:YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性,包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01