• YY/T 0718-2009 眼科仪器 检影镜 现行
    译:YY/T 0718-2009 Opthalmic instruments—Retinoscopes
    适用范围:本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。本标准与ISO 15004-1如果有不同,本标准优先于ISO 15004-1。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 现行
    译:YY 0719.2-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements
    适用范围:YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/Z 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 废止
    译:YY/Z 0719.4-2009 Ophthalmic Optics Contact Lens Care Products Part 4: Guidelines for Antimicrobial Preservative Efficacy Testing and Determination of Disposable Date
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 现行
    译:YY/T 0719.4-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 4:Antimicrobial preservative efficacy testing and determining discard date
    适用范围:YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 被代替
    译:YY/T 0290.6-2009 Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
    适用范围:YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 被代替
    译:YY/T 0290.5-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜 被代替
    译:YY/T 1028-2008 Upper gastro intestinal fiberscope
    适用范围:本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品,该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0675-2008 眼科仪器 同视机 被代替
    译:YY/T 0675-2008 Opthalmic instruments—Synoptophores
    适用范围:本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。 如果本标准与其他相关标准存在不同,本标准优先。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 现行
    译:YY/T 0068.3-2008 Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 3:Marking and instruction manual
    适用范围:YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0290.8-2008 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 现行
    译:YY 0290.8-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement
    适用范围:YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求,不包括角膜植入物和移植物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0674-2008 眼科仪器 验光头 现行
    译:YY 0674-2008 Ophthalmic instruments—Refractor heads
    适用范围:本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法 现行
    译:YY/T 0689-2008 Clothing for protection against contact with blood and body fluids—Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens—Test method using Phi-X174 bacteriophage
    适用范围:本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试“合格/不合格”是运用YY 0699规定的试验仪器在一特定的流体静力学压力下测定病毒穿透能力。 本试验方法对较厚、有衬里易吸收试验液体的防护服材料可能无效。 本试验方法中某些试验步骤灵敏度较高。由于本方法对完成时间有要求,因此本方法不适宜作为防护服或防护服材料质量控制或保证程序。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • YY/T 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 现行
    译:YY/T 0068.2-2008 Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 2:Mechanical properties and test methods
    适用范围:YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性 试验方法(固定体积、水平喷射) 现行
    译:YY/T 0691-2008 Clothing for protection against infectious agents—Medical face masks—Test method for resistance against penetration by synthetic blood(fixed volume,horizontally projected)
    适用范围:本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。 本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过滤效率和压降)的因素。 本试验不评价医用面罩的透气性或其他影响医用面罩呼吸舒适性的性能。本试验评估医用面罩的防护性能。本试验不评估医用面罩对经空气传播,或沉积在医用面罩表面体液形成气溶胶穿透传播的防护能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪 现行
    译:YY 0673-2008 Opthalmic instruments—Eye refractometers
    适用范围:本标准规定了验光仪的要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 被代替
    译:YY 0290.3-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。 本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体,但不适用于角膜植入物,测试方法也适用于设计阶段。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法 现行
    译:YY/T 0700-2008 Clothing for protection against contact with blood and body fluids—Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids—Test method using synthetic blood
    适用范围:本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T 0699规定的试验仪器,在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。 本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无效。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • YY/T 0290.1-2008 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语 被代替
    译:YY/T 0290.1-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 1:Terminology
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0290.4-2008 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料 被代替
    译:YY/T 0290.4-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 4:Labeling and information
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法 现行
    译:YY/T 0699-2008 Clothing for protection against liquid chemicals—Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by liquids under pressure
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01