YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性
YY/T 0290.6-2009 Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
发布历史
-
1997年05月
-
2009年06月
-
2021年09月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 冯勤、贾晓航、何涛、王敬涛、马莉、齐伟明
- 出版信息:
- 页数:11页 | 字数:19 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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代替—
YY0290.61997
眼科光学人工晶状体
第部分:有效期和运输稳定性
6
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ISO1197962007IDT
20090616发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
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前言
《眼科光学人工晶状体》分为个部分:
YY02909
———第部分:术语;
1
———第部分:光学性能及其测试方法;
2
———第部分:机械性能及其测试方法;
3
———第部分:标签和资料;
4
———第部分:生物相容性;
5
———第部分:有效期和运输稳定性;
6
———第部分:基本要求;
8
———第部分:多焦人工晶状体;
9
———第部分:有晶体眼人工晶状体。
10
本部分为的第部分。
YY02906
本部分等同采用:《眼科植入物人工晶状体第部分:有效期和运输稳定性》。
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