YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

YY/T 0290.6-2009 Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替,建议下载标准 YY/T 0290.6-2021 | 页数:11页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0290.6-2009
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
冯勤、贾晓航、何涛、王敬涛、马莉、齐伟明
出版信息:
页数:11页 | 字数:19 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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中华人民共和国医药行业标准

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代替—

YY0290.61997

眼科光学人工晶状体

第部分:有效期和运输稳定性

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(:,)

ISO1197962007IDT

20090616发布20101201实施

国家食品药品监督管理局发布

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前言

《眼科光学人工晶状体》分为个部分:

YY02909

———第部分:术语;

———第部分:光学性能及其测试方法;

———第部分:机械性能及其测试方法;

———第部分:标签和资料;

———第部分:生物相容性;

———第部分:有效期和运输稳定性;

———第部分:基本要求;

———第部分:多焦人工晶状体;

———第部分:有晶体眼人工晶状体。

10

本部分为的第部分。

YY02906

本部分等同采用:《眼科植入物人工晶状体第部分:有效期和运输稳定性》。

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