YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性
YY/T 0290.6-2009 Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
基本信息
标准号
YY/T 0290.6-2009
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
发布历史
-
1997年05月
-
2009年06月
-
2021年09月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 冯勤、贾晓航、何涛、王敬涛、马莉、齐伟明
- 出版信息:
- 页数:11页 | 字数:19 千字 | 开本: 大16开
内容描述
犐犆犛11.040.70
犆40
中华人民共和国医药行业标准
—/:
犢犢0290.62009犐犛犗1197962007
代替—
YY0290.61997
眼科光学人工晶状体
第部分:有效期和运输稳定性
6
—
犐狀狋狉犪狅犮狌犾犪狉犾犲狀狊犲狊
:
犘犪狉狋6犛犺犲犾犳犾犻犳犲犪狀犱狋狉犪狀狊狅狉狋狊狋犪犫犻犾犻狋
狆狔
(:,)
ISO1197962007IDT
20090616发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
—/:
犢犢0290.62009犐犛犗1197962007
前言
《眼科光学人工晶状体》分为个部分:
YY02909
———第部分:术语;
1
———第部分:光学性能及其测试方法;
2
———第部分:机械性能及其测试方法;
3
———第部分:标签和资料;
4
———第部分:生物相容性;
5
———第部分:有效期和运输稳定性;
6
———第部分:基本要求;
8
———第部分:多焦人工晶状体;
9
———第部分:有晶体眼人工晶状体。
10
本部分为的第部分。
YY02906
本部分等同采用:《眼科植入物人工晶状体第部分:有效期和运输稳定性》。
定制服务
推荐标准
- T/ZZB 1526-2020 波纹管密封钢制截止阀 2020-02-01
- T/SEESA 003-2020 止回阀能效等级及评价方法 2020-09-01
- T/HFJX 2024-2019 化工固体物料输送泵再制造 2019-09-16
- T/QGCML 2790-2023 印染用染缸 2023-12-21
- T/ZZB 0701-2018 高速铁路车辆用气缸 2018-11-02
- T/CGMA 0201-2021 离心通风机用调节门技术条件 2021-09-30
- T/SHTIA 003-2023 BFDR 玄武岩纤维双层增强复合管 1970-01-01
- T/CCGA 20002-2021 气体充装软管安全技术要求 2021-09-28
- T/ZZB 2979-2022 家用台式小风扇 2022-12-08
- T/ZZB 1680-2020 铜制快接阀门 2020-08-26