YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性
YY/T 0290.6-2009 Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
基本信息
标准号
YY/T 0290.6-2009
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
发布历史
-
1997年05月
-
2009年06月
-
2021年09月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 冯勤、贾晓航、何涛、王敬涛、马莉、齐伟明
- 出版信息:
- 页数:11页 | 字数:19 千字 | 开本: 大16开
内容描述
犐犆犛11.040.70
犆40
中华人民共和国医药行业标准
—/:
犢犢0290.62009犐犛犗1197962007
代替—
YY0290.61997
眼科光学人工晶状体
第部分:有效期和运输稳定性
6
—
犐狀狋狉犪狅犮狌犾犪狉犾犲狀狊犲狊
:
犘犪狉狋6犛犺犲犾犳犾犻犳犲犪狀犱狋狉犪狀狊狅狉狋狊狋犪犫犻犾犻狋
狆狔
(:,)
ISO1197962007IDT
20090616发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
—/:
犢犢0290.62009犐犛犗1197962007
前言
《眼科光学人工晶状体》分为个部分:
YY02909
———第部分:术语;
1
———第部分:光学性能及其测试方法;
2
———第部分:机械性能及其测试方法;
3
———第部分:标签和资料;
4
———第部分:生物相容性;
5
———第部分:有效期和运输稳定性;
6
———第部分:基本要求;
8
———第部分:多焦人工晶状体;
9
———第部分:有晶体眼人工晶状体。
10
本部分为的第部分。
YY02906
本部分等同采用:《眼科植入物人工晶状体第部分:有效期和运输稳定性》。
定制服务
推荐标准
- GB/T 45284.17-2025 信息技术 可扩展的生物特征识别数据交换格式 第17部分:步态图像序列数据 2025-03-28
- GB/T 33588.6-2025 雷电防护系统部件(LPSC) 第6部分:雷击计数器(LSCs)的要求 2025-04-25
- GB/T 45386.1-2025 工业废水电化学处理技术规范 第1部分:总则 2025-03-28
- GB/T 33411-2025 酶联免疫分析试剂盒通则 2025-04-25
- GB/T 32077-2025 风能发电系统 风力发电机组变桨距系统 2025-04-25
- GB/T 43529.8-2025 利用电子表格标准化产品本体的注册和传递 第8部分:数据块的网络服务接口 2025-04-25
- GB/T 33588.3-2025 雷电防护系统部件(LPSC) 第3部分:隔离放电间隙(ISGs)的要求 2025-04-25
- GB/T 33588.5-2025 雷电防护系统部件(LPSC) 第5部分:接地极检测箱和接地极密封件的要求 2025-04-25
- GB/T 33588.1-2025 雷电防护系统部件(LPSC) 第1部分:连接件的要求 2025-04-25
- GB/T 45393.3-2025 信息技术 建筑信息模型(BIM)软件 第3部分:模型视图定义 2025-04-25