YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法

ICS11.040

C40

中华人民共和国医药行业标准

—

YY0290.32018

代替—

YY0290.32008

眼科光学人工晶状体

:

第部分机械性能及测试方法

3

——

OhthalmicoticsIntraocularlenses

pp

:

Part3Mechanicalroertiesandtestmethods

pp

(:,)

ISO11979-32012MOD

2018-12-20发布2020-06-01实施

国家药品监督管理局发布

—

YY0290.32018

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

4.1概述…………………1

4.2尺寸和允差…………………………2

()…………………

4.3间隙分析前房人工晶状体适用2

4.4压缩力………………2

4.5压缩力下的轴向位移………………2

4.6光学偏心……………2

4.7光学倾角……………2

4.8接触角………………3

4.9压缩力衰减…………………………3

4.10动态疲劳耐久性……………………3

4.11外科操作……………3

4.12表面和材质均匀性…………………3

5模拟外科操作的性能恢复………………3

可调节人工晶状体()的附加要求………………

6AIOLs4

()………………………

附录规范性附录压缩力测试

A5

()………

附录规范性附录压缩力下轴向位移的测试

B8

()…………………

附录规范性附录光学偏心的测试

C10

()…………………

附录规范性附录光学倾角的测试

D12

()……………………

附录规范性附录接触角的测试

E15

()………………

附录规范性附录压缩力衰减的测试

F17

()…………

附录规范性附录动态疲劳耐久性的测试

G18

()……