YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
YY/T 0758-2009 General requirements for therapeutic laser fiber
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2009-11-15
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。
本标准适用于治疗用激光光纤(以下简称光纤)。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。
本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。
如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。
本标准适用于治疗用激光光纤(以下简称光纤)。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。
本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。
如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。
发布历史
-
2009年11月
-
2021年09月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 叶中琛、杜堃、韩坚城、黄丹
- 出版信息:
- 页数:7页 | 字数:11 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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治疗用激光光纤通用要求
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20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
犢犢犜07582009
前言
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(/
SAC
/)提出并归口。
TC103SC1
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:叶中琛、杜、韩坚城、黄丹。
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