适用范围：本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

适用范围：本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路该产品在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用为一次性使用。

适用范围：本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。 本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。

适用范围：本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环管道； ——分离式热交换器； ——分离式附件。

适用范围：YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的干封阀式一次性使用的胸腔引流装置（简称引流装置）的要求。该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。 插入病人胸腔的胸腔引流导管和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。

适用范围：本标准规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。 本标准不适用于： ——血液灌流设备； ——血细胞分离设备； ——连续性血液净化设备； ——免疫吸附设备； ——血液透析装置； ——血液透析滤过装置； ——离心泵； ——人工心肺机 滚压式血泵。

适用范围：本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于： ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)； ——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备； ——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备； ——重力控制型腹膜透析设备。

适用范围：本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。 本标准适用于血液透析设备内部阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀(以下简称“电磁阀”)不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀。 注： 本标准适用于血液透析设备生产商在采购、研发、生产、使用过程中的质量控制。

适用范围：本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称吸附器)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器该吸附器利用血浆分离器和血液净化支持系统将高胆红素血症患者的血液引出体外经血浆分离器分离出血浆进行血浆吸附降低血浆中胆红素水平。

适用范围：本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。

适用范围：本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪（GC/MS）定性、定量检测方法。 除本标准所选方法外，也可采纳其他等效方法，但需要有适当的方法学验证。

适用范围：本标准规定了用于结肠造口术护理的灌洗器的性能要求和试验方法。

适用范围：本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血器件该系统可能有整体性的部件如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

适用范围：本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

适用范围：本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。 本标准不涉及水处理设备的操作亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。 本标准不适用于透析液再生系统。

适用范围：YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置（简称：引流装置）的要求。该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。 插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。 预期用于病人携带的引流装置不适用于本部分。