YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管

YY 0948-2015 Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use

行业标准-医药中文简体现行页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY 0948-2015

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2015-03-02

实施日期

2017-01-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

适用范围

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

发布历史

2015年03月

YY 0948-2015　心肺转流系统一次性使用动静脉插管

当前标准现行 2015-03-02
2025年06月

YY 0948-2025　心肺转流系统一次性使用动静脉插管

即将实施 2025-06-18

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研制信息

起草单位：: 东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人：: 洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆

出版信息：: 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

—

YY09482015

心肺转流系统

一次性使用动静脉插管

—

Cardioulmonarbasssstems

pyypy

Arteriovenouscannulaforsinleuse

2015-03-02发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

—

YY09482015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

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