YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
YY/T 1274-2016 Pressure control peritoneal dialysis equipment
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)；
——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备；
——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备；
——重力控制型腹膜透析设备。
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)；
——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备；
——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备；
——重力控制型腹膜透析设备。
发布历史
-
2016年03月
-
2025年06月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易(上海)有限公司
- 起草人：
- 李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
—
YY12742016
压力控制型腹膜透析设备
Pressurecontroleritonealdialsiseuiment
pyqp
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
(),
标准公告年第号本标准自
202276
,,
年月日起转为推荐性标准不
202297
再强制执行。
2016-03-23发布2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—
YY12742016
前言
本标准的全部技术内容为
定制服务
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