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YY/T 1272-2016 透析液过滤器

YY/T 1272-2016 Dialysis fluid filter

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1272-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2016-03-23
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。
本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。

发布历史

文前页预览

YY/T 1272-2016 透析液过滤器-第1页
YY/T 1272-2016 透析液过滤器-第2页
YY/T 1272-2016 透析液过滤器-第3页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、金宝肾护理产品(上海)有限公司、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司
起草人：
吴静标、田莉艳、何晓帆、崔扬、石慧敏、于庆红
出版信息：
页数：9页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C45

中华人民共和国医药行业标准

—

YY12722016

透析液过滤器

Dialsisfluidfilter

y

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

(),

标准公告年第号本标准自

202276

,,

年月日起转为推荐性标准不

202297

再强制执行。

2016-03-23发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

—

YY12722016

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/

定制服务

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    引用标准
    GB/T 14233.1-2008
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    被代替
    GB/T 14233.2-2005
    GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    现行
    YY 0465-2009
    YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
    被代替
    中华人民共和国药典(二部) 2010年版
    中华人民共和国药典(二部) 2010年版
    GB/T 16886.5
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
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    GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    GB/T 16886.11
    GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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