YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

—

YY06032015

代替—

YY06032007

心血管植入物及人工器官

/

心脏手术硬壳贮血器静脉贮血器系统

()

带或不带过滤器和静脉贮血软袋

—/

CardiovascularimlantsandartificialoransHard-shellcardiotom

pgy

(/)

venousreservoirsstemswithwithoutfilterandsoftvenousreservoirbas

yg

(:,)

ISO156742009MOD

2015-03-02发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

—

YY06032015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《/

本标准代替心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器静脉贮血器系统

YY06032007

()》,—,,:

带或不带过滤器和静脉贮血软袋与YY06032007相比除编辑性修改外主要技术变化如下

———“”“”。

最低注入量更改为通透量

———(、)。

增加化学性能及相应检验方法见4.45.5

———(),()、()。

删除附录规范性附录检验规则增加了附录资料性附录附录资料性附录

AAC

:《/

本标准修改采用国际标准心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器静