YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY 0603-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
发布历史
-
2007年01月
-
2015年03月
-
2024年07月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品厂
- 起草人:
- 颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官
- 出版信息:
- 页数:10页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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