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YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

YY 0603-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY 0603-2024 | 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0603-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

发布历史

文前页预览

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋-第1页
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋-第2页
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋-第3页
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品厂
起草人：
颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官
出版信息：
页数：10页 | 字数：15 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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    GB/T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南
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    GB/T 19633
    GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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    GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
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    GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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    GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
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    废止
    被以下标准替代
    YY 0603-2015
    YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
    现行
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    ISO 15674:2001
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