YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

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YYT14922016

心肺转流系统表面涂层产品通用要求

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(:,)

ISO116582012MOD

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT14922016

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5试验方法…………………3

6制造商提供的信息………………………4

():……………

附录资料性附录本标准与的技术性差异及其原因

AISO1165820125

参考文献………………………6

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YYT14922016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用重新起草法修改采用:《心血管植入物及人工器官体外循环系统中与

ISO116582012

/》。

血液组织接触的表面涂层

本标准与:的主要技术差异如下:

ISO116582012