• JB/T 20134-2020 药用料斗提升机 现行
    译:JB/T 20134-2020 Pharmaceutical hopper lifter
    适用范围:本标准规定了药用料斗提升机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于提升质量小于3 000 kg的药用料斗提升机(以下简称提升机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2020-08-31 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型 现行
    译:YY/T 1477.5-2020 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation
    适用范围:YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。 本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。 注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。 注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使用的复杂性,经过确认后,方可使用本模型进行筛选评价。 注3:其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后,也可参考本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01
  • JB/T 20057-2019 小丸装瓶机 现行
    译:JB/T 20057-2019 Filling pill machine
    适用范围:本标准规定了小丸装瓶机的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于小丸装瓶机(以下简称装瓶机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20196-2020 药用气流混合机 现行
    译:JB/T 20196-2020 Pharmaceutical air-flow mixer
    适用范围:本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于粉(粒)状物料的气流混合机(以下简称混合机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-10-01
  • JB/T 20194-2019 药用纯化水制备装置 现行
    译:JB/T 20194-2019 Medicinal purified water generator
    适用范围:本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以反渗透法、电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置(以下简称纯化水制备装置)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20058-2019 药瓶塞纸机 现行
    译:JB/T 20058-2019 Paper plugging machine
    适用范围:本标准规定了药瓶塞纸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于20 mL~500 mL药瓶内塞入卷纸筒方式的药瓶塞纸机(以下简称塞纸机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20193-2019 药用X射线异物检测机 现行
    译:JB/T 20193-2019 Medical X-ray inspection machine
    适用范围:本标准规定了药用X射线异物检测机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于借助X射线成像技术来检测容量不大于100 mL的瓶装粉剂及液体制剂中比药物密度大的异物的药用X射线异物检测机(以下简称检测机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 现行
    译:YY/T 1633-2019 Single-use medical protective overboot
    适用范围:本标准规定了一次性使用医用防护鞋套的技术要求、试验方法、标志、使用说明及包装和贮存。本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时所使用的一次性使用医用防护鞋套(以下简称防护鞋套)。限次使用的医用防护鞋套可参考本标准。本标准不适用于非防护用一次性使用医用鞋套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-02-01
  • YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 现行
    译:YY/T 1465.6-2019 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
    适用范围:YY/T 1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 现行
    译:YY/T 1642-2019 Single-use medical protective hood
    适用范围:本标准规定了一次性使用医用防护帽的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装和贮存。本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在接触含潜在感染性污染物时所佩带的一次性使用医用防护帽(以下简称防护帽)。限次使用的医用防护帽可参考本标准。本标准不适用于医用防辐射帽、一次性使用医用帽和一次性使用手术帽。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-02-01
  • YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法 现行
    译:YY/T 1632-2018 Water resistance of textiles for medical protective apparel—Impact penetration test
    适用范围:本标准规定了医用防护服材料阻水性冲击穿透测试方法的原理、操作步骤、结果评价与实验报告等。 本标准适用于经过或未经过防水整理的医用防护服材料阻水性评价。 本标准不适用于拉伸状态下不能保持平整状态的医用防护服材料(以下简称材料)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-06-01
  • YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求 现行
    译:YY/T 1627-2018 General requirements of acute adhesive wound dressing and woundplast
    适用范围:本标准规定了用于手术切口、穿刺口或机械创面等体表急性创面用敷贴、创贴的通用要求。 本标准适用于由胶贴层、吸收垫和离型层组成为主要结构特征的急性创面敷贴、创贴。 本标准不适用于急性创面的水胶体敷贴、创贴。 本标准不适用于含有抗菌消炎作用的特定物质(银、壳聚糖等)的敷贴、创贴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
  • JB/T 20050-2018 润药机 现行
    译:JB/T 20050-2018 Herbal infiltrating machinery
    适用范围:本标准规定了润药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于加压浸润和真空浸润的润药机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01
  • JB/T 20010-2017 药用万向式混合机 现行
    译:JB/T 20010-2017 Pharmaceutical universal mixer
    适用范围:本标准规定了药用万向式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于药用万向式混合机(以下简称混合机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-11-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法 现行
    译:JB/T 20188-2017 Method of type symbolization for pharmaceutical machinery product
    适用范围:本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、型号构成、型号编制方法及型号编制示例。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-11-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • JB/T 20028-2017 胶囊片剂印字机 现行
    译:JB/T 20028-2017 Capsule and tablet printer
    适用范围:本标准规定了胶囊片剂印字机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于凹版翻版印刷的胶囊片剂印字机(以下简称印字机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-11-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 现行
    译:YY 1293.5-2017 Contacting wound dressing—Part 5:Alginate dressing
    适用范围:YY 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。 本部分适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。 本部分不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 现行
    译:YY/T 1293.5-2017 YY/T 1293.5-2017 Contactive Wound Dressings Part 5: Alginate Dressings
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵 现行
    译:YY/T 1511-2017 Collagen sponge
    适用范围:本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。 本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • JB/T 20183-2017 中药大蜜丸蜡壳印字机 现行
    译:JB/T 20183-2017 Wax shell printing for large honey pills of chinese medicine
    适用范围:本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机(以下简称“印字机”)的标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳印字的机器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-04-12 | 实施时间: 2017-10-01