适用范围：本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。 本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜

适用范围：本文件规定了智能微流控生物芯片系统的工作原理、分类和命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以微流控芯片为载体的生物检测。 本文件规定了智能微流控生物芯片系统的工作原理、分类和命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以微流控芯片为载体的生物检测

适用范围：范围:本文件描述了医用荧光摄像系统主要性能指标的检验方法和判定规则。 本文件适用于医用荧光摄像系统的荧光性能测试; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、试验条件、仪器设备与试剂材料、亮度信号分量计算、试验数据处理、要求与试验方法等内容

适用范围：本文件规定了车载CT诊断设备在急性传染性肺炎等重大疫情期间、应急医疗状态以及临床常态化检查应用规范。本文件适用于操作和使用车载CT设备进行诊疗相关的医务人员及工程技术人员。

适用范围：本文件规定了车载 CT 临床应用中的质量控制要求。本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用计算机断层扫描设备。

适用范围：本文件规定了电动汽车有序充电设备的总体要求、功能要求、技术要求、试验要求,以及标志、包装、运输、贮存等方面的要求。 本文件适用于居民社区、单位内部、公共领域等场所使用的交流和直流有序充电设备的设计、制造和试验。

适用范围：范围:本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)维修维护服务规范的术语和定义、基本要求、总体要求。 本文件适用于CT扫描装置的安装移机、故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持; 主要技术内容:针对为CT扫描装置的安装移机、故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持的服务单位各个环节提出规范性服务要求

适用范围：范围:本标准规定了甘胆酸测定试剂盒的的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清/血浆中甘胆酸进行定量测定的试剂盒; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本标准规定了α1-微球蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清/血浆/尿液中α1-微球蛋白进行定量测定的试剂盒; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件适用于注射液无菌均质化生产装置，其他均质化生产装置可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了注射液无菌均质化生产装置的产品信息、性能要求、试验方法、检验规则、安装与装配、标志、包装、运输与贮存

适用范围：范围:本文件适用于医用内窥镜（镜体），包括软镜和硬镜的维修服务管理; 主要技术内容:本文件提出医用内窥镜维修的基本要求、维修服务流程和维修服务质量管理

适用范围：范围:本文件适用于将一次性使用采样器（拭子）中的病毒洗脱、转运及保存的采样管; 主要技术内容:本文件规定了一次性使用病毒采样管（灭活型）的术语和定义、结构和材料、要求、试验方法、检验规则、标签、说明书和包装

适用范围：本文件规定了冠状动脉CT血流储备分数（CTFFR)的临床操作与应用规范。本文件适用于疑似和确诊冠心病患者的诊断、随访和预后评估。本文件不适用于不稳定型冠心病、冠状动脉旁路移植患者CTFFR的操作和应用。

适用范围：范围:本文件规定了阴道分泌物检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于对阴道分泌物进行定量和定性分析，并提供相关信息的阴道分泌物检测仪（以下简称检测仪）; 主要技术内容:外观、开机自动检查、温度准确度及波动度、检出限、符合率、重复性、携带污染率、稳定性、基本功能、安全要求、电磁兼容性、环境

适用范围：范围:本文件规定了全自动核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于搭配磁珠法原理的核酸提取或者纯化试剂从临床样本中提取、纯化人类基因组核酸、病原体核酸包含脱氧核糖核酸（DNA）以及核糖核酸（RNA）等基于磁珠吸附法的全自动核酸提取仪（以下简称提取仪）; 主要技术内容:外观，移液范围、移液准确性及移液精密度，温度准确度，温度均匀性，温度稳定性，振荡或旋转速度误差，磁通量，提取孔间差异，提取效率，交叉污染率，功能，安全要求，电磁兼容性，环境要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了液态金属润滑剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。 本文件适用于医用CT球管高速滑动轴承中使用的镓基液态金属润滑剂; 主要技术内容:规定了液态金属润滑剂外观质量、动力粘度、熔融温度、结晶温度、导热系数、腐蚀质量损失、表面张力、烧结负荷、密度、液相热膨胀系数等的技术要求和试验方法，以及液态金属润滑剂的检验规则、标志、包装、运输、贮存方面的要求

适用范围：范围:本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。 本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验，可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑，其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行; 主要技术内容:在本标准中明确了寿命指标、考核次数、寿命考核方式和插拔试验装置等要求，并对内窥镜的检测项目和检测要求进行了规定

适用范围：本文件规定了超声探头可靠性试验的基本方法。本文件适用于超声探头的可靠性试验。

适用范围：本文件提出了临床诊断中冠状动脉CTA诊断辐射剂量参考水平。CT辐射剂量参考水平（diagnostic reference levels, DRL）是指在常规条件下某种特定检查程序对患者产生的辐射剂量水平。DRL不是个体接受CT检查辐射剂量的参考，而是一个大样本调查后得出的整体水平上某一区域或全国范围内的辐射剂量参考水平。本文件适用于冠状动脉CT检查的辐射安全和质量控制。本文件为一般参考文件，有条件者，应按患者年龄、体型、适应证、扫描设备等进一步细化扫描辐射剂量标准，在满足CT诊断要求的基础上尽可能减少辐射剂量。

适用范围：范围:适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采样管，主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存; 主要技术内容:规定了一次性使用病毒采样管的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装