适用范围：本文件给出了电动拔罐设备的分类、规定了要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于电动拔罐设备。

适用范围：本文件规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品的通用要求以及具体阳性参考品设置、阴性参考品设置、检出限参考品设置、精密度参考品设置。本文件适用于定性检测体外诊断试剂产品质量控制用企业参考品的设置。本文件不适用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基等。

适用范围：本文件描述了应用纳米材料医疗器械的抗菌性能试验方法,包括琼脂平皿扩散法、吸收法和振荡法。本文件适用于应用纳米材料医疗器械的抗菌性能评价。

适用范围：本文件规定了体外诊断（IVD）试剂临床试验过程中人体生物样本管理的总体要求、保密性、伦理要求和样本采集、收集、运送及接收、保存、前处理、检测、处置、生物安全文件和记录的要求。本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。

适用范围：本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。

适用范围：本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签，描述了相应的试验方法。本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。

适用范围：本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。 本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。

适用范围：本文件规定了对体外诊断（IVD）试剂的临床性能和安全性进行评估而实施的临床试验全过程的质量通用要求，包括临床试验计划、方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。

适用范围：本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法，概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作用的微球。本文件不适用于放射性栓塞微球和非微球栓塞颗粒。

适用范围：本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。