YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
YY/T 0964-2014 Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0964-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物也可用于外科器械的涂层但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在临床应用和实验室研究中得到验证。
本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层氧化铝陶瓷α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层氧化铝陶瓷α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 中国科学院上海硅酸盐研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 林开利、常江、马春宝、马金竹、李立宾
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：22 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT09642014
外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料
—
ImlantsforsurerBiolassandlassceramicbiomaterials
pgygg
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT09642014
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
《》,
本标准参考外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料本标准与
ASTMF1538-03ASTMF1538-03
:;
的主要区别在于本标准采用适用的国家标准或行业标准代替ASTM标准增加了材料生物活性的测试
方法。
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
(//)。
SACT
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