YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
YY/T 1649.1-2019 Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。
发布历史
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所、上海松立生物技术有限公司
- 起草人：
- 乔春霞、王红、宗洪海、李春令
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1649.12019
医疗器械与血小板相互作用试验
:
第部分体外血小板计数法
1
—
Testmethodforinteractionsofmedicaldeviceswithlatelet
p
:
Part1Invitrolateletcountassa
py
2019-05-31发布2020-06-01实施
国家药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
医疗器械与血小板相互作用试验
:
第部分体外血小板计数法
1
/—
YYT1649.12019
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
pg
服务热线:
400-168-0010
年月第一版
20196
*
书号:·
1550662-34066
版权专有侵权必究
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