YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物
YY/T 1549-2017 Calibrator for Biochemical Analyzer
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2017-05-02
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用用于临床检验项目分析的校准物临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用用于临床检验项目分析的校准物临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
发布历史
-
2017年05月
-
2024年02月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司
- 起草人：
- 杨宗兵、刘毅、刘向祎、邹迎曙、胡芳宇、吴杰、孙成艳、孙可其、胡卫江、颜萧
- 出版信息：
- 页数：20页 | 字数：32 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15492017
生化分析仪用校准物
CalibratorforBiochemicalAnalzer
y
2017-05-02发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15492017
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口
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