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YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物

YY/T 1549-2017 Calibrator for Biochemical Analyzer

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 1549-2024 | 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1549-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2017-05-02
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用用于临床检验项目分析的校准物临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。

发布历史

文前页预览

YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物-第1页
YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物-第2页
YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司
起草人：
杨宗兵、刘毅、刘向祎、邹迎曙、胡芳宇、吴杰、孙成艳、孙可其、胡卫江、颜萧
出版信息：
页数：20页 | 字数：32 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15492017

生化分析仪用校准物

CalibratorforBiochemicalAnalzer

y

2017-05-02发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15492017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口

:

定制服务

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    引用标准
    GB/T 21415-2008
    GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    被代替
    GB/T 29791.1-2013
    GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
    现行
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
    现行
    被以下标准替代
    YY/T 1549-2024
    YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物
    现行

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