YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

ICS1104030

CCSC.30.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1914—2023

人类辅助生殖技术用医疗器械

器具类产品通用要求

Medicaldevicesforhumanassistedreproductivetechnology—

Generalrequirementsofapparatusproducts

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1914—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

要求和试验方法

3…………………………1

YY/T1914—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由中国食品药品检定研究院归口

。

本文件起草单位中国食品药品检定研究院山东省医疗器械和药品包装检验研究院瑞柏生物

:、、

中国股份有限公司太平洋康泰科学仪器济南有限公司艾尔斯浙江医学科技有限公司

()、()、()。

本文件主要起草人李崇崇韩倩倩毛歆赵丹妹王涵卢文博冯怀亮毕胜成千日成付步芳

:、、、、、、、、、、

刘丽陈丹丹刘叶

、、。

Ⅰ

YY/T1914—2023

人类辅助生殖技术用医疗器械

器具类产品通用要求

1范围

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求包括要求和试验方法

,。

本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品包括辅助