YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：15页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0698.7-2009
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
发布历史
-
2009年06月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
- 起草人：
- 闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉
- 出版信息：
- 页数：15页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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