JJF 2307-2025 微生物计数标准物质研制(生产)技术要求

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2307—2025

微生物计数标准物质研制(生产)

技术要求

TechnicalRequirementsforProductionof

MicrobialCountReferenceMaterials

2025-09-08发布2026-03-08实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2307—2025

微生物计数标准物质研制(生产)

技术要求

JJF2307—2025

TechnicalReqairementsforProductionof

MicrobialCountReferenceMaterials

归口单位:全国标准物质计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院

参加起草单位:中国食品药品检定研究院

国家粮食和物资储备局科学研究院

广东省科学院微生物研究所

杭州微球科技有限公司

本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释

JJF2307—2025

本规范主要起草人:

隋志伟中国计量科学研究院

()

刘思渊中国计量科学研究院

()

参加起草人:

崔生辉中国食品药品检定研究院

()

王松雪国家粮食和物资储备局科学研究院

()

张玲中国计量科学研究院

()

代京莎广东省科学院微生物研究所

()

冯广青杭州微球科技有限公司

()

JJF2307—2025

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

通用性原则

4……………(2)

研制策划

5………………(2)

制备

6……………………(3)

均匀性评估

7……………(4)

稳定性评估

8……………(4)

定值

9……………………(4)

计量溯源性

10…………(6)

研制报告和证书

11……………………(7)

保存包装和运输

12、…………………(7)

参考文献

…………………(8)

Ⅰ

JJF2307—2025

引言

微生物计数标准物质广泛应用于食品药品化妆品环境样品消毒产品等微生

、、、、

物检测仪器校准质量控制方法开发等活动中本规范的目的是规范微生物计数标

、、、。

准物质的研制过程为微生物测量活动提供符合质量要求的标准物质

,。

本规范以标准物质研制生产机构通用要求标准物质的

JJF1342《()》、JJF1343《

定值及均匀性稳定性评估和标准物质研制报告编写规则为指导原则

、》JJF1218《》。

对应的中文包括标准物质参考物质或标准样

“ReferenceMaterial(RM)”“”“”“

品本规范中统一使用标准物质

”,“”。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2307—2025

微生物计数标准物质研制(生产)

技术要求

1范围

本规范规定了细菌真菌等可定量测量的微生物计数标准物质的研制策划制备

、、、

均匀性评估稳定性评估定值不确定度评定研制报告和证书保存和运输等要

、、、、、

求适用于指导国家一级二级标准物质的研制也可为其他类型标准物质和微生物测

,、,

量质量控制样品的研制提供参考

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

通用计量术语及定义

JJF1001

标准物质通用术语和定义

JJF1005

测量不确定度评定与表示

JJF1059.1

化学分析测量不确定度评定

JJF1135

标准物质证书和标签要求

JJF1186

标准物质研制报告编写规则

JJF1218

生物计量术语及定义

JJF1265

标准物质研制生产机构通用要求

JJF1342()

标准物质的定值及均匀性稳定性评估

JJF1343、

标准物质计量溯源性的建立评估与表达

JJF1854、

标准物质研制生产实验室病原微生物生物安全通用要求

JJF2308()

食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求

GB4789.28

数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T8170

实验室生物安全通用要求

GB19489

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025

实验室质量控制规范食品微生物检测

GB/T27405

病原微生物实验室生物安全通用准则

WS233

凡是注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件凡是不注日期的引用

,;

文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

,()。

3术语和定义

和界定的以及以下术语和定义适用于本规范

JJF1001、JJF1005JJF1265。

微生物计数标准物质

3.1microbialcountreferencematerial

具有足够均匀和稳定的特性并确定了菌落或菌体数等微生物测量特性量值

,(),

适合于特定用途的标准物质

。

1