YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY 0600.2-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
适用范围
除下述部分外，GB 9706.1—2007的第1章适用。
修改：
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。
YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。
YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。
若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 上海德尔格医疗器械有限公司
- 起草人：
- 丁德平、李理
- 出版信息：
- 页数：25页 | 字数：44 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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犆４６
中华人民共和国医药行业标准
—
犢犢０６００．２２００７
医用呼吸机
基本安全和主要性能专用要求第部分：
２
依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
—
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（：，）
ＩＳＯ１０６５１２２００４ＭＯＤ
２００７０１３１发布２００８０２０１实施
国家食品药品监督管理局发布
—
犢犢０６００．２２００７
目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
１范围１
１．１０１规范性引用文件１
２术语和定义２
３通用要求３
４试验的通用要求３
５分类３
６识别、标记和文件３
７输入功率６
８基本安全类型６
９可拆卸的保护装置６
１０环境条件６
１１不采用７
１２不采用７
１３概述７
１４有关分类的要求７
１５电压和（或）能量的限制７
１６外壳和防护罩７
１７隔离７
１８保护接地、功能接地和电位均衡７
１９连续漏电流和患者辅助电流７
２０电介质强度７
２１机械强度７
２２运动部件７
２３面、角和边８
２４正常使用时的确定性８
２５飞溅物８
２６振动与噪声８
２７气动和液压动力８
２８悬挂物８
２９Ｘ射线辐射８
３０、、、中子辐射和其他粒子辐射８
αγ
β
３１微波辐射８
光辐射（包括激光）
３２
定制服务
推荐标准
- GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 2003-08-11
- GB/T 4789.13-2003 食品卫生微生物学检验 产气夹膜梭菌检验 2003-08-11
- GB/T 4789.18-2003 食品卫生微生物学检验 乳与乳制品检验 2003-08-11
- GB/T 4789.22-2003 食品卫生微生物学检验 调味品检验 2003-08-11
- GB/T 4789.20-2003 食品卫生微生物学检验 水产食品检验 2003-08-11
- GB/T 4789.14-2003 食品卫生微生物学检验 蜡样芽胞杆菌检验 2003-08-11
- GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 2003-08-11
- GB/T 4789.21-2003 食品卫生微生物学检验 冷冻饮品、饮料检验 2003-08-11
- GB/T 4789.19-2003 食品卫生微生物学检验 蛋与蛋制品检验 2003-08-11
- GB/T 4789.17-2003 食品卫生微生物学检验 肉与肉制品检验 2003-08-11