YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
YY 0600.3-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 3:Emergency and transport ventilators
基本信息
标准号
YY 0600.3-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
适用范围
注: 参见附录AA中的说明。
本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的某条款适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。
本部分与GB 9706.28《医用电器设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》有共同的要求。
GB 9706.1—2007中第1章中给出的适用范围和目的是适用的,但1.1应作如下修改:
本部分规定了在紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的要求。急救和转运用便携式呼吸机(以下简称为“呼吸机”)常被安装在救护车或者其他救援车辆上,但也常用于车辆之外而必须由操作人员或其他人员随身携带的场合。这些设备经常被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。本部分同样适用于被固定安装在救护车或飞机上的呼吸机。
本部分内容不适用于人工呼吸器(如人工复苏器)。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位:
- 北京谊安美达科技发展有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司
- 起草人:
- 李云飞、丁德平、邓咏如、李理
- 出版信息:
- 页数:28页 | 字数:47 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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医用呼吸机
基本安全和主要性能专用要求
第3部分:急救和转运用呼吸机
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(:,)
ISO1065131997MOD
20070131发布20080201实施
国家食品药品监督管理局发布
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犢犢0600.32007
目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇概述1
1范围1
2术语和定义2
3通用要求3
4试验的通用要求3
5分类3
6识别、标记和文件3
7输入功率6
第二篇环境条件6
8基本安全类型6
9可拆卸的保护装置6
10环境条件6
11不采用6
12不采用6
第三篇对电击危险的防护7
13概述7
14有关分类的要求7
15电压和/或能量的限制7
16外壳和防护罩7
17隔离7
18保护接地、功能接地和电位均衡7
19连续泄漏电流和患者辅助电流7
20电介质强度7
第四篇对机械危险的防护7
21机械强度7
22运动部件8
23面、角和边8
24正常使用时的稳定性8
25飞溅物8
26振动与噪声8
27气动和液压动力8
28悬挂物8
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护8
29X射线辐射8
30、、、中子辐射和其他粒子辐射9
αγ
β
31微波辐射9
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