YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
YY 0600.3-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 3:Emergency and transport ventilators
基本信息
标准号
YY 0600.3-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
适用范围
注: 参见附录AA中的说明。
本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的某条款适用，则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。
本部分与GB 9706.28《医用电器设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》有共同的要求。
GB 9706.1—2007中第1章中给出的适用范围和目的是适用的，但1.1应作如下修改：
本部分规定了在紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的要求。急救和转运用便携式呼吸机(以下简称为“呼吸机”)常被安装在救护车或者其他救援车辆上，但也常用于车辆之外而必须由操作人员或其他人员随身携带的场合。这些设备经常被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。本部分同样适用于被固定安装在救护车或飞机上的呼吸机。
本部分内容不适用于人工呼吸器(如人工复苏器)。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 北京谊安美达科技发展有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司
- 起草人：
- 李云飞、丁德平、邓咏如、李理
- 出版信息：
- 页数：28页 | 字数：47 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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犆４６
中华人民共和国医药行业标准
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犢犢０６００．３２００７
医用呼吸机
基本安全和主要性能专用要求
第３部分：急救和转运用呼吸机
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（：，）
ＩＳＯ１０６５１３１９９７ＭＯＤ
２００７０１３１发布２００８０２０１实施
国家食品药品监督管理局发布
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犢犢０６００．３２００７
目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇概述１
１范围１
２术语和定义２
３通用要求３
４试验的通用要求３
５分类３
６识别、标记和文件３
７输入功率６
第二篇环境条件６
８基本安全类型６
９可拆卸的保护装置６
１０环境条件６
１１不采用６
１２不采用６
第三篇对电击危险的防护７
１３概述７
１４有关分类的要求７
１５电压和／或能量的限制７
１６外壳和防护罩７
１７隔离７
１８保护接地、功能接地和电位均衡７
１９连续泄漏电流和患者辅助电流７
２０电介质强度７
第四篇对机械危险的防护７
２１机械强度７
２２运动部件８
２３面、角和边８
２４正常使用时的稳定性８
２５飞溅物８
２６振动与噪声８
２７气动和液压动力８
２８悬挂物８
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护８
２９Ｘ射线辐射８
３０、、、中子辐射和其他粒子辐射９
αγ
β
３１微波辐射９
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