YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
YY 0600.5-2011 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators
基本信息
YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。
YY 0600的本部分不适用于电动复苏器。
注: YY 0600.3包含急救和转运用呼吸机的内容。
发布历史
-
2011年12月
研制信息
- 起草单位:
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人:
- 王伟、傅国庆
- 出版信息:
- 页数:42页 | 字数:80 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.10
C46
中华人民共和国医药行业标准
—/:
YY0600.52011ISO10651-52006
医用呼吸机基本安全和主要性能专用
:
要求第部分气动急救复苏器
5
—
LunventilatorsformedicaluseParticularreuirementsforbasicsafetand
gqy
—:
essentialerformancePart5Gas-oweredemerencresuscitators
ppgy
(:,)
ISO10651-52006IDT
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—/:
YY0600.52011ISO10651-52006
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1*范围……………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………2
4通用要求…………………4
4.1概述…………………4
4.2其他试验方法………………………5
4.3接受准则……………5
5结构要求…………………5
5.1概述…………………5
5.2接头…………………6
6操作要求…………………7
6.1概述…………………7
6.2耐环境影响…………………………8
6.3耐典型使用…………………………8
6.4尺寸和质量…………………………9
6.5气源…………………9
7性能………………………10
7.1通气要求……………10
7.2*通气性能…………………………11
、
8识别标记和文件………………………14
8.1概述…………………14
8.2标记…………………14
8.3制造商提供的操作和维护信息……………………16
()
附录资料性附录基本原理…………
A19
()
附录规范性附录试验方法…………
B24
()
附录资料性附录的本部分和心肺复苏指南的关系……
CYY060033
()
附录资料性附录的本部分中论述基本原理的条款……
DYY060034
()———
附录
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