YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器

YY 0600.5-2011 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:42页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0600.5-2011
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
适用范围
YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。
YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。
YY 0600的本部分不适用于电动复苏器。
注: YY 0600.3包含急救和转运用呼吸机的内容。

研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
王伟、傅国庆
出版信息:
页数:42页 | 字数:80 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.10

C46

中华人民共和国医药行业标准

—/:

YY0600.52011ISO10651-52006

医用呼吸机基本安全和主要性能专用

:

要求第部分气动急救复苏器

5

LunventilatorsformedicaluseParticularreuirementsforbasicsafetand

gqy

—:

essentialerformancePart5Gas-oweredemerencresuscitators

ppgy

(:,)

ISO10651-52006IDT

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—/:

YY0600.52011ISO10651-52006

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1*范围……………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4通用要求…………………4

4.1概述…………………4

4.2其他试验方法………………………5

4.3接受准则……………5

5结构要求…………………5

5.1概述…………………5

5.2接头…………………6

6操作要求…………………7

6.1概述…………………7

6.2耐环境影响…………………………8

6.3耐典型使用…………………………8

6.4尺寸和质量…………………………9

6.5气源…………………9

7性能………………………10

7.1通气要求……………10

7.2*通气性能…………………………11

8识别标记和文件………………………14

8.1概述…………………14

8.2标记…………………14

8.3制造商提供的操作和维护信息……………………16

()

附录资料性附录基本原理…………

A19

()

附录规范性附录试验方法…………

B24

()

附录资料性附录的本部分和心肺复苏指南的关系……

CYY060033

()

附录资料性附录的本部分中论述基本原理的条款……

DYY060034

()———

附录

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