YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验
YY/T 1532-2017 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：11页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
中国食品药品检定研究院
适用范围
本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。
发布历史
-
2017年03月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 邵安良、徐丽明、杨立峰、柯军、郭欢、杨文润、许建霞
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15322017
医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
——
BioloicalevaluationofmedicaldevicesNanomaterialsHemolsistest
gy
2017-03-28发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15322017
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由中国食品药品检定研究院归口。
:、
本标准起草单位中国食品药品检定研究院国家食品药品监督
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