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YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

YY/T 1680-2020 Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1680-2020
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
中国食品药品检定研究院
适用范围
本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

发布历史

文前页预览

YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价-第1页
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价-第2页
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价-第3页
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价-第4页
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价-第5页

研制信息

起草单位：
浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院
起草人：
欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良
出版信息：
页数：10页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16802020

同种异体修复材料脱矿骨材料的

体内成骨诱导性能评价

—

AlloeneicraftsInvivoevaluationofosteoinductiveotentialformaterials

ggp

containindemineralizedbone

g

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16802020

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4动物模型…………………2

5实验步骤…………………3

6结果判定…………………4

7报告内容…………………5

参考文献………………………6

/—

YYT16802020

前言

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    关联标准

    引用标准
    GB/T 16886.2
    GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    现行
    GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    即将实施
    GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
    被代替
    YY/T 0513.3
    YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨
    现行

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