YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0513.32020

代替/—

YYT0513.32009

:

同种异体修复材料第部分脱矿骨

3

—:

AlloeneicraftsPart3Demineralizedbonerafts

ggg

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT0513.32020

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4规格………………………2

5原材料要求及外源因子控制……………2

6要求………………………2

7试验方法…………………3

、………………

8标签说明书4

、、…………………………

9包装运输储存5

()…………

附录规范性附录脱矿骨产品的供体要求

A6

()…………………

附录资料性附录冻干脱矿骨残余水量测量方法

B7

()………………

附录资料性附录脱矿程度检测方法

C8

参考文献………………………9

Ⅰ

/—

YYT0513.32020

前言

/《》:

YYT0513同种异体修复材料分为以下部分

———:;

第部分组织库基本要求

1

———:;

第部分深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

2

———:。

第部分脱矿骨

3

本部分为/的第部分。

YYT05133

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《:》,/—

本部分代替同种异体骨修复材料第部分脱矿骨与

YYT0513.320093YYT0513.3

,:

2009相比除编辑性修改外主要技术变化如下

———《:》;

标准名称修改为同种异体修复材料第部分脱矿骨