适用范围：本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。 本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了微型台式B型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与说明、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由电加热产生蒸汽、灭菌室容积不超过12 L，且不能装载一个灭菌单元(180 mm×180mm×360 mm)自动控制的微型台式B型蒸汽灭菌器。本文件不适用于：——密闭性液体的灭菌；——立式蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式蒸汽灭菌器和双开门的蒸汽灭菌器；——生物安全防护为三级或四级的实验室或者其他等同生物安全防护的场所使用的蒸汽灭菌器。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求

适用范围：本文件规定了化妆品生产企业的消毒管理要求和消毒技术要求等内容。本文件适用于化妆品生产企业在管理过程中的消毒操作及管理。

适用范围：本文件规定了冷链食品全流程消毒方法的术语和定义、非进口冷链食品消毒要求、进口冷链食品消毒要求、其他要求、常用消毒剂及使用方法。 本文件适用于采用冷冻、冷藏等方式加工，产品从出厂(进口)到销售始终处于低温状态的冷链食品在生产、装卸、运输、贮存及销售等各环节清洁和预防性消毒。

适用范围：范围:本文件规定了生活垃圾集中收运场所用微酸性次氯酸水的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输及贮存。 本文件适用于以垃圾房、转运站、压缩站等生活垃圾集中收运场所环境除臭、消毒为主要目的的微酸性次氯酸水产品; 主要技术内容:本标准主要技术内容包含了感官指标、性能指标、有害物质限值、安全性、稳定性、杀灭微生物效果、恶臭污染物限值、金属腐蚀性、用量等方面的要求

适用范围：主要技术内容:虽然目前我国已成为全球血液净化患者数量最多的国家，但因我国人口基数大，每百万人口中依赖血液净化存活的患者数量仍远远低于发达国家水平，推测我国依赖血液净化存活的尿毒症患者数量在一定时期内仍将持续增长。血液净化患者依赖透析治疗存活的，他们不得不每周数次长时间在血液净化室接受血液净化治疗。因为血液净化患者免疫力低下、血液净化室人员集中，所以血液净化室暴发血源传播性疾病的风险很高。鉴于此，需要制定相应标准供血液净化室参照执行，以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到避免血源传播性疾病在血液净化室内发生和传播的目的。由于有些血源传播性疾病的病原体在体外存活时间较长，在医疗活动中有可能被工作人员或血液净化患者从一例患者传播另一例患者。在接通和断开血液净化患者体外循环时，暴露在空气中的体外循环接口可能因与周围环境或工作人员的手的接触而污染病原体，而这成了当前血液净化室内血源传播性疾病的几乎最重要的传播途径。因此，本部分对如何避免接触感染进行了规定

适用范围：主要技术内容:医院是急性呼吸道传染病通过院内感染发生暴发流行的主要途径之一。因此，管理好相关呼吸道传染病的密切接触者、疑似或确诊患者，对避免新发病例在家庭、公共场所等人际间进一步传播具有重要作用。对普通人群的医学观察或隔离治疗相对比较容易实施。由于饮食和衣物等生活必需品可传送入隔离点，所以不存在离开隔离区域的硬性原因，他们可以一直停留在隔离间内，接受观察和治疗；直到隔离期满若未发病则隔离期满后可直接解除隔离。由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下，且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境，经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群，针对血液净化患者的医学观察或隔离治所遇到的问题要复杂的多：（1）血液净化患者免疫力差，容易受包括病毒在内的微生物侵袭。（2）血液净化患者常有多种慢性并发症和合并症，在医学观察和隔离治疗期间发生非疫情相关医疗事件的机会大。（3）血液净化患者需要每周2～4次离开隔离区域，以某种交通方式到血液净化室接受血液净化治疗。他们往往身体虚弱，肌肉营养不良的患病率较高。在将患者从隔离区域转运到血液净化室的过程中，跌倒和骨折风险高、交通工具上发生交叉感染机会大。（4）血液净化患者在进入血液净化室的透析大厅后，就与其他血液净化患者共用透析大厅，发生交叉感染的机会大于非透析者。（5）血液净化患者依赖血液净化存活，当其疑似或确诊患有国家法定传染病时，仍需为其提供隔离条件下的血液净化治疗。鉴于此，需要制定相应标准供血液净化室参照执行，以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到避免飞沫传播性疾病在血液净化室内发生和传播的目的。由于有些飞沫传播性疾病亦可经过接触传播，本部分引用了本标准第1部分有关接触传播的内容

适用范围：YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。 本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

适用范围：本文件规定了液相色谱串联质谱法测定消毒剂中季铵盐的试剂和材料、仪器和设备、测定步骤、结果计算、精密度、检出限和定量限。本文件适用于消毒剂中十二烷基二甲基苄基氯化铵（C12BAC）、十四烷基二甲基苄基氯化铵（C14BAC）、十六烷基二甲基苄基氯化铵（C16BAC）、二癸基二甲基氯化铵（DDAC）、十二烷基三甲基溴化铵（DTAB）、十二烷基二甲基2苯氧基乙基溴化铵（EDDAB）的测定。

适用范围：YY/T 0567的本部分规定了除菌过滤的术语和定义、质量体系要素、除菌过滤器特性确定、过程和设备特性确定、流体定义、过程定义、确认、常规监测和控制、除菌过滤产品放行和保持过程有效性。 本部分适用于医疗器械生产中除菌过滤过程的建立、确认和常规操作。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的流体（例如全细胞细菌疫苗)。 本部分不适用于高效空气过滤器（HEPA)。 本部分没有具体说明去除海绵状脑病，如羊痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病等病原体的过程的开发、确认和常规控制的要求。

适用范围：YY/T 0681的本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。 本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50 μm的通道。 本部分不适用于5 s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。

适用范围：范围:本文件规定了次氯酸消毒剂的术语和定义、原料要求、技术要求、标签、标志、使用说明书、检验方法、用途及注意事项、包装、贮存、运输和检验规则。 本文件适用于以次氯酸为杀菌成分的消毒剂。 本文件不适用于以次氯酸为杀菌成分之一复配的消毒剂; 主要技术内容:包括次氯酸消毒剂的术语定义、原料要求、技术要求、标签标志和使用说明书、检验方法、用途及注意事项、包装贮存及运输和检验规则

适用范围：范围:本标准规定了乙醇消毒剂（气雾剂型）的要求、试验方法、应用范围、使用方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于在铁（铝）制气雾罐内填充了抛射剂和 75 %（v/v）乙醇原料的气雾剂型乙醇消毒剂; 主要技术内容:1范围本标准规定了乙醇消毒剂（气雾剂型）的要求、试验方法、应用范围、使用方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于在铁（铝）制气雾罐内填充了抛射剂和 75 %（v/v）乙醇原料的气雾剂型乙醇消毒剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 2828.1—2012计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 2829—2002  周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB 13042  包装容器 铁质气雾罐GB/T 14449—2017  气雾剂产品测试方法GB/T 17447  气雾阀GB/T 25164  包装容器25.4 mm口径铝气雾罐GB 26373—2020  醇类消毒剂卫生要求GB 27949  医疗器械消毒剂通用要求GB 27950  手消毒剂通用要求GB 27951  皮肤消毒剂卫生要求GB 27952  普通物体表面消毒剂通用要求GB 28644.2  危险货物有限数量及包装要求GB 30000.4  化学品分类和标签规范 第4部分：气溶胶GB 31640  食品安全国家标准 食用酒精BB/T 0005  气雾剂产品的标示、分类及术语BB/T 0006  包装容器20 mm口径铝气雾罐QB 2549—2002  一般气雾剂产品的安全规定JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则WS 310.2  医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒剂灭菌技术操作规范T/CAS 420—2020车用零部件溶剂清洗气雾剂（轻垢型）

适用范围：范围:本文件适用于抗菌性能检验检测机构; 主要技术内容:本文件规定了抗菌性能检测相关的术语和定义、要求、试验方法、试验菌种（微生物）的选择和抗菌（微生物）性能的表征等相关内容

适用范围：主要技术内容:本文件对无菌屏障系统的材料和制造、物理性能、性能要求、尺寸、外观、印刷、包装标识等技术要求，以产品规格书的形式，为供需双方达成一致提供了指南。本文件涉及的要求适用于提供无菌屏障系统的供应商和使用无菌屏障系统的器械制造商。本指南可用于双方制定质量协议或技术要求的参考依据。本文件适用于人字形三边封袋，顶头袋和角剥离三边封袋。其他制袋形式经供需双方协商一致，也可以参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法：液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装