• T/CASME 329-2023 高压泡沫清洗消毒装置 现行
    译:T/CASME 329-2023 High-pressure foam cleaning and disinfection device
    适用范围:范围:本文件适用于额定工作压力为1.5 MPa~2.0 MPa泡沫清洗消毒装置的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了高压泡沫清洗消毒装置的组成、参数与工作环境、材料和部件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-04 | 实施时间: 2023-03-31
  • T/CASME 325-2023 湿热型灭菌器性能检测方法 现行
    译:T/CASME 325-2023
    适用范围:范围:本文件适用于湿热型灭菌器的灭菌性能参数检测; 主要技术内容:本文件规定了湿热型灭菌器的术语和定义、性能(计时检查、温度传感器准确性、压力检查、热分布、热穿透、生物指示剂)的检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/GIEHA 054-2023 窄带光空气消毒机技术规范 现行
    译:T/GIEHA 054-2023 Narrowband light air disinfection machine technical specifications
    适用范围:本文件规定了窄带光空气消毒机的术语和定义、分类、技术要求、检测方法。本文件适用于利用窄带光技术进行消毒的空气消毒机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-02-28
  • T/CASME 319-2023 医药工业洁净厂房运行维护技术规范 现行
    译:T/CASME 319-2023 The Technical Specification for Operation and Maintenance of Clean Production Facilities in Pharmaceutical Industry
    适用范围:范围:本文件适用于医药工业洁净厂房的生产运行维护; 主要技术内容:本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、无菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、无菌室的消毒要求、监测、检测与评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-03-01
  • DB51/T 2995-2023 中小学校环境清洁消毒技术规范 现行
    译:DB51/T 2995-2023
    适用范围:本文件规定了中小学校开展环境清洁与消毒的管理要求、技术要求和注意事项。 本文件适用于中小学校日常开展环境清洁与消毒,其他教学培训机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2023-02-07 | 实施时间: 2023-04-08
  • DB51/T 2994-2023 人工游泳池水消毒技术规范 现行
    译:DB51/T 2994-2023 Manual pool water disinfection technical specifications
    适用范围:本文件规定了人工游泳池水消毒的基本要求、相关设备要求、消毒产品要求,消毒要求、检测要求以及发生异常情况处理等。 本文件适用于人工游泳池水的消毒工作,其他类型游泳池水消毒可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2023-02-07 | 实施时间: 2023-04-08
  • T/SEA 006-2023 空气净化消毒机技术规范 现行
    译:T/SEA 006-2023 Air Purification and Disinfection Machine Technical Specification
    适用范围:主要技术内容:规定了空气净化消毒机的术语和定义、分类和编码、技术要求、试验方法、检验规则、使用说明、包装、运输及贮存。本文件适用于家用、医用及公共场所的空气净化消毒机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-18 | 实施时间: 2023-01-28
  • DB51/T 2959-2022 中药电子束辐照通用技术规范 现行
    译:DB51/T 2959-2022 General technical specifications for electron beam irradiation of traditional Chinese medicine
    适用范围:本文件规定了中药的电子束辐照通用要求和过程控制。 本文件适用于获得国家辐射灭菌许可的、以防虫、杀菌、防霉或延长贮藏期等为目的的中药品种的电子束辐照。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2022-12-27 | 实施时间: 2023-02-01
  • DB4403/T 275-2022 呼吸道传染病流行期间公共场所卫生防护技术指南 现行
    译:DB4403/T 275-2022 Guidelines for hygiene protection techniques during the prevalence of respiratory infectious diseases in public places
    适用范围:本文件适用于宾馆、旅店、招待所、餐厅、公共浴室、理发店、美容店、影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅、体育场(馆)、游泳场(馆)、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场(店)、书店、候诊室、候车(机、船)室与公共交通工具等公共场所呼吸道传染病流行期间的卫生防护,其他场所可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2022-12-07 | 实施时间: 2023-01-01
  • YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 现行
    译:YY/T 1464-2022 Sterilization of health care products—Low temperature steam and formaldehyde—Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    适用范围:1.1.1本文件规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本文件适用于在负压条件下使用混合低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程。 注: 虽然本文件的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他产品和设备。 1.1.2本文件预期用于过程开发者、灭菌设备制造商、无菌医疗器械的制造商和负责医疗器械灭菌的机构进行医疗器械的灭菌(见GB/T 19974—2018中表E.1)。 1.2 不适用 1.2.1本文件不适用于对海绵状脑病(如羊痒症、牛海绵状脑病和克雅症)病原体灭活过程的开发、确认和常规控制的要求。 注: 见YY/T 0771.1、 YY/T 0771.2和 YY/T 0771.3。 1.2.2本文件未规定标示“无菌”医疗器械的特定要求。 1.2.3本文件未规定控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。 注: 本文件并不是设备制造或器械再处理所需完整的质量管理体系的要求,它只是对于控制灭菌过程所必须的最低要求的质量管理体系的基本要素,这些要素在正文中的适当位置(特别参见第4章)作规范性引用。关注控制医疗器械生产所有阶段(包括灭菌过程在内的)的质量管理体系(见YY/T 0287—2017)。更多指南见GB/T 19974—2018的E.4。 1.2.4本文件未规定与低温蒸汽甲醛灭菌设施的设计和运行相关的职业安全要求。 注: 操作安全的要求由GB 4793.4—2019规定。 1.2.5本文件不包括确定甲醛及其反应产物残留水平或残留量的分析方法。 注: 关注YY/T 0679中的要求。 1.2.6本文件不包括一些灭菌前所需的预处理工作,如清洁、消毒与包装。 注: 标准的应用指南详见附录A。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/FDSA 030-2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法 现行
    译:T/FDSA 030-2022 Hand disinfectant speed-drying rate and sensory evaluation method
    适用范围:主要技术内容:5  速干手消毒剂的速干速率评价方法5.1  仪器设备速干速率测试至少使用以下仪器设备:a)  一次性使用培养皿,直径 90 mm;b)  一次性使用无菌注射器,容量 10 mL;c)  电子分析天平,精度 0.0001 g。5.2  测试方法5.2.1  被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少 4 小时。5.2.2  将实验室门窗关闭,空调关闭,确保室内无明显空气流通,实验室保持最多两人操作试验。5.2.3  电子分析天平所有门打开,数值稳定后备用。5.2.4  用10 mL注射器取10 mL样品,缓缓注入平置在桌面的培养皿中,盖好培养皿盖。5.2.5  保持培养皿底面置于桌面,用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品,使样品均匀分布在培养皿内 底部。5.2.6  将培养皿置于电子分析天平托盘上,待示数稳定,打开并移出培养皿盖,15s 开始计时并记录 初始重量,经过60s记录最终重量,计时过程可参考以下示意图。5.2.7  试验重复 3 次,并按公式(1)计算。6  手感评价方法6.1  选取30名年满18周岁的健康人员,双手皮肤健康,无割伤或擦伤,指甲短而干净。从测试前一周开始,受试者不应使用具有抗菌作用的物质,例如药皂、抗菌洗手液等。6.2  受试者取2 mL皂液洗手后,用纸巾充分擦拭双手水分。6.3  受试者双手干燥后,取2 mL手消毒剂样品在手上。6.4  按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后,按照表 1 进行打分。6.5  手感评价时的注意事项如下:a)  评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行;b)  评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行,使评价结果具有可比性;c)  评价时应使用同一批次手消毒剂;d)  受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-01 | 实施时间: 2022-11-01
  • YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 现行
    译:YY/T 0567.6-2022 Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems
    适用范围:本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求,包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面,并提供相关指南。 本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。 本文件未规定限制进入屏障系统(RABS)的要求。 本文件未规定无菌检查隔离器的要求,但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。 本文件不适用于生物安全防护。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2024-03-01
  • T/GIEHA 049-2022 深紫外线物表快速消毒设备技术规范 现行
    译:T/GIEHA 049-2022 Specification for Rapid Surface Disinfection Equipment for Deep Ultraviolet Light
    适用范围:本文件规定了深紫外物表快速消毒设备的术语和定义、分类及命名方式、技术要求、安全事项和检测方法。 本文件适用于波长范围为260 nm280 nm杀菌因子的紫外线消毒器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-12 | 实施时间: 2022-08-20
  • T/SDA 001-2022 次氯酸消毒液卫生要求 现行
    译:T/SDA 001-2022 Hygienic requirements of hypochlorous acid disinfectant
    适用范围:本文件规定了次氯酸消毒液的原料要求、技术要求、使用范围、使用方法、检验方法、应用现场监测、标签说明书、运输、储存和储运包装要求等。 本文件适用于以次氯酸为主要杀菌成分的消毒液。 本文件不适用于次氯酸发生器生成的现制现用的次氯酸水溶液。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-10 | 实施时间: 2022-09-01
  • DB3708/T 13-2022 党政机关办公区疫情常态化防控工作规范 废止
    译:DB3708/T 13-2022 The standard for epidemic prevention and control in the office areas of Party and government organizations
    适用范围:本文件适用于济宁市党政机关办公区疫情常态化防控工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-08
  • YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器 现行
    译:YY/T 0646-2022 Small steam sterilizers
    适用范围:本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。 本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115 ℃~138 ℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。 注: 在本文件中所提及的压力,除注明为绝对压力外,均指表压。 本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。 本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 现行
    译:YY/T 0681.12-2022 Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier materials
    适用范围:本文件描述了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。 本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • T/GIEHA 036-2022 医院室内环境清洁消毒服务机构资质等级 现行
    译:T/GIEHA 036-2022 The ability level of an indoor environmental cleaning and disinfection service organization for hospitals
    适用范围:本文件规定了医院室内环境清洁消毒服务机构资质等级的分类、认定和管理。 本文件适用于对医院室内环境等提供清洁消毒服务的机构进行等级认定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-01 | 实施时间: 2022-04-01
  • T/GIEHA 034-2022 等离子体空气消毒机 现行
    译:T/GIEHA 034-2022 Plasma Air Disinfecting Machine
    适用范围:本文件规定了等离子体空气消毒机的术语和定义、分类、命名与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、办公室等室内公共场所。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-01 | 实施时间: 2022-04-01
  • T/ZZB 2665-2022 免洗手消毒凝胶 现行
    译:T/ZZB 2665-2022 hand sanitizer gel
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了免洗手消毒凝胶(以下简称“凝胶”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、标识、包装、运输和贮存以及质量承诺。本文件适用于以乙醇或异丙醇为杀菌有效成分,以水为溶剂,以卡波姆或纤维素为凝胶剂制成的用于手皮肤消毒的免洗消毒凝胶
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-28 | 实施时间: 2022-04-28