适用范围：范围:本文件规定了稀土抗菌医院的术语和定义，总体原则、建设项目、技术要求、建设要求、管理要求、评价与标识、持续改进。 本文件适用于稀土抗菌医院的建设和管理，其他医院的建设管理可参照执行; 主要技术内容:7 建设要求7.1 消毒因子分布要求表1建设项目的消毒因子分布，应符合表2的要求。表2 消毒因子分布要求项目静态涂装覆膜消毒因子动态低温离子消毒因子分布要求A～A++注：消毒因子分布分级要求，应符合T/BYXT 052相关的要求。7.2 抗菌消毒要求表1建设项目的抗菌消毒性能，应符合表3的要求。表3 抗菌消毒性能要求项目新冠病毒抑制率自然菌消亡率指标要求静态涂装覆膜抗菌90.00%-99.99%动态低温离子消毒注：试验方法应符合WS/T 650、T/BYXT 053和《消毒技术规范》的相关要求。7.3 空气净化要求表1建设项目的空气净化要求，应符合表4的要求。表4 空气净化要求项目甲醛（mg/m3）PM2.5（mg/m3）指标≤0.20≤0.05注：按《室内空气质量标准》、GB/T 18883规定的指标和试验方法进行，达到规定指标定义为优级

适用范围：范围:本文件规定了稀土抗菌餐饮场所的术语和定义，总体原则、建设项目、技术要求、建设要求、管理要求、评价与标识、持续改进。 本文件适用于餐饮场所内部空间的抗菌防疫建设。其他餐饮场所相关配套设施的抗菌防疫建设可参照执行; 主要技术内容:7 建设要求7.1 消毒因子分布要求表1建设项目的消毒因子分布，应符合表2的要求。表2 消毒因子分布要求项目静态涂装覆膜消毒因子动态低温离子消毒因子分布要求A～A++注：消毒因子分布分级要求，应符合T/BYXT 052相关的要求。7.2 抗菌消毒要求表1建设项目的抗菌消毒性能，应符合表3的要求。表3 抗菌消毒性能要求项目新冠病毒抑制率自然菌消亡率指标要求静态涂装覆膜抗菌90.00%-99.99%动态低温离子消毒注：试验方法应符合WS/T 650、T/BYXT 053和《消毒技术规范》的相关要求。7.3 空气净化要求表1建设项目的空气净化要求，应符合表4的要求。表4 空气净化要求项目甲醛（mg/m3）PM2.5（mg/m3）指标≤0.20≤0.05注：按《室内空气质量标准》、GB/T 18883规定的指标和试验方法进行，达到规定指标定义为优级

适用范围：本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。 本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。

适用范围：本文件规定了洁净环境微生物监测使用的预制培养基平板的基本要求、生产质量方面及生产过程方面的要求。 本文件适用于预制培养基平板的生产企业，以及预制培养基平板的用户。

适用范围：本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。 本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况，还可能需要有其他要求。 本文件未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。 本文件不适用于运送受污染医疗器械至再加工或处置地期间的包装材料和/或包装系统。

适用范围：本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合，还可能有其他要求。

适用范围：本文件适用于指导公共场所以及提供保洁地巾、布巾洗涤消毒的服务机构开展公共场所保洁地巾、布巾洗涤消毒管理工作。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了内镜消毒液的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、使用方法、标识、包装、运输、贮存以及质量承诺。本文件适用于主要有效成分为过氧乙酸、戊二醛、邻苯二甲醛，用于内镜及内镜附件类医疗器械高水平消毒、灭菌的消毒液。本文件不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的 消毒、灭菌产品

适用范围：范围:本文件适用于医疗机构医用织物洗涤服务组织、服务需求者、第三方机构依据本文件对医疗机构医用织物洗涤服务进行评价; 主要技术内容:本文件规定了医疗机构医用织物洗涤服务的评价指标、评价方法、评价分级等

适用范围：本文件规定了低温汽化过氧化氢灭菌器的使用基本要求与方法、灭菌操作、日常维护保养、定期维护及定期检测、故障处理、职业安全防护。 本文件适用于各级医疗机构对低温汽化过氧化氢灭菌器的使用。 注： 设备类型包括低温汽化过氧化氢灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器、过氧化氢低温灭菌器等。

适用范围：范围:本文件规定了空调用UVC-LED杀菌模组的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输与贮存要求。 本文件适用于空调用UVC-LED杀菌模组的生产和检验; 主要技术内容:4 技术要求4.1 结构组成及外观要求4.2 工作条件4.3 紫外线4.4 有效寿命4.5 结构稳固性和牢固性要求4.6 环境适应性要求4.7 机械性能要求4.8 电磁兼容性4.9 泄漏电流和电气强度4.10 杀菌效果5 试验方法5.1 试验条件5.2 外观试验5.3 紫外线试验5.4 寿命试验5.5 结构试验5.6 环境性能试验5.7 机械性能试验5.8 电磁兼容性5.9 泄漏电流和电气强度5.10 杀菌率试验6 检验规则6.1 出厂检验6.2 抽样方法和抽样数量6.3 型式检验7 标志、包装、运输、贮存7.1 标志7.2 包装7.3 运输7.4 贮存

适用范围：范围:本文件规定了过流式饮用水UVC-LED杀菌模组的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输与贮存以及使用操作要求。 本文件适用于由UVC-LED灯组、线路板、石英玻璃或者其它透光材料、连接线及恒流器件，电阻等 元器件和外壳等相关结构件组成的用于过流式饮用水的UVC-LED杀菌模组; 主要技术内容:4 技术要求工作条件材料要求结构及外观要求稳固性要求密封性要求环境适应性要求机械性能要求电磁兼容性电气安全杀菌效果有效寿命/连续使用寿命5 试验方法试验条件材料试验结构性能测试外观试验稳固性试验密封性试验环境性能试验机械性能试验电磁兼容性试验电气安全试验杀菌率试验寿命试验可靠性和耐用性试验6 检验规则出厂检验抽样方法和抽样数量型式检验

适用范围：主要技术内容:本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器（以下简称灭菌器）的基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于以过氧化氢为主要原料的灭菌剂，采用冷蒸发干雾工艺对密闭空间进行灭菌的灭菌器

适用范围：本文件规定了通道式紫外线消毒设备（以下简称“设备”）的使用条件，分类、组成和型号，技术要求，检验规则，消毒效果评价，标签、标识和随行文件，包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于企业设计、生产安全有效的设备，以及终端用户操作对物体表面进行消毒。