国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CNPPA 3017-2021 Guidelines for the study of self-stability of plastic and rubber type drug packaging materials适用范围:本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-01 | 实施时间: 2021-09-01收藏 -
现行
译:DB43/T 2135-2021 Drug clinical trial participant recruitment management technical service specification【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C01技术管理发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2021-08-03 | 实施时间: 2021-10-03收藏 -
现行
译:T/CNPPA 3018-2021 Medicinal glass container classification and application guidelines适用范围:主要技术内容:药用玻璃容器是常用的直接接触药品的包装容器。本文件综合考虑药用玻璃的特性、发展趋势以及对药品质量的影响因素,选择了按材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等5种方式对药用玻璃容器进行分类,这些分类方式和相对应的应用场景是基于现有的产品和认知,可能存在着局限性和不合理之处,会随着科技和产业的发展进行相应的调整。本文件希望能为促进药用玻璃产品的研发、推动生产技术的进步、满足新的应用需求等方面,提供理论依据和思想、实践路径方面的参考。当药用玻璃生产企业根据本文件设计、研发、命名新产品,制定产品标准时,应充分了解和关注药品的类型、特性和要求;当药品企业通过本文件选用药用玻璃容器时,应根据药品特性、药品生产工艺、药品剂型等特点,综合考虑各种药用玻璃容器的分类与应用,选择合适的产品类型。在开展必要的相容性研究的同时还要关注产品的质量稳定性、均一性,如玻璃的线热膨胀系数、三氧化二硼含量等指标的波动范围。药品企业在选择了玻璃容器后,还应与药用玻璃生产企业签订质量协议,质量协议一般包括:---质量审计的内容;---产品标准(包含外观缺陷、几何形状、尺寸及偏差、物理化学性能、批次划分原则及可接受的质量水平等);---玻璃生产企业产品质量的变化监测方案;---工艺、配方、生产场地、产品标准等发生的变更时,开展相关研究及时通知客户的制度等【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-02 | 实施时间: 2021-08-02收藏 -
现行
译:T/CQAP 3002-2021 Intelligent production technology requirements for the extraction of traditional Chinese medicine适用范围:本文件规定了建设中药提取智能化生产的基本组成及其技术要求。 本文件适用于需要使用中药提取智能化生产的中药生产企业。 注: 本文件所描述提取主要包括液体溶剂加热提取和超临界萃取,用于指导最基础的中药提取智能化生产。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-30 | 实施时间: 2021-10-30收藏 -
现行
译:T/CACM 1364-2021适用范围:主要技术内容:前言引言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 中药饮片处方应付确定5 中药材来源确定6 中药饮片功能主治区别要点确定与修订7中药饮片应用举例确定与修订8中药饮片处方应付编排原则9 常用中药饮片处方应付规范91中药饮片正名与中药饮片直接对应品种(相一致品种)9.2 中药饮片正名需根据中药饮片来源确定应付品种9.3 中药饮片正名直接对应中药饮片炮制品应付品种9.4 中药饮片正名需碾成细粉应付品种9.5中药饮片正名需根据临床需求确定应付炮制品种96毒性中药饮片处方应付参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30收藏 -
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译:T/CACM 1367-2021适用范围:主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4环境及设施要求4.1环境要求4.2 设施要求4.3 卫生要求4.4 其他要求5 人员要求5.1 资质要求5.2 健康要求5.3 卫生要求5.4安全要求6 临方炮制方法6.1 破碎6.2 检验6.3 记录6.4贮藏6.5 留样7 质量标准7.1 用时捣碎7.2 用时打碎7.3 用时研碎7.4 用时砸碎7.5 用时剪碎7.6 用时粉碎7.7 烘焙切块或打碎7.8 用时破开或去核7.9 用时去壳捣碎7.10其他附录A(资料性)常用中药饮片临方炮制品种参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30收藏 -
现行
译:T/CACM 1362-2021适用范围:主要技术内容:前言引言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4中药饮片临床应用规范附录A(规范性)有毒中药饮片用法与用量附录B(规范性)28种医疗用毒性中药用法与用量附录C(规范性)“十八反”“十九畏”附录D(规范性)妊娠禁用药附录E(规范性) 妊娠慎用药附录F(规范性)一般不入煎剂的中药饮片参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30收藏 -
现行
译:T/GDPA 1-2020 Technical specification for 3D printing drug dosage tablets in medical institutions适用范围:主要技术内容:3D打印医院药品分剂量是通过计算机设计数字模型,对市售药品粉末再成型,精准控制每一片分剂量的药物含量。具体的步骤是根据需要药品分剂量的医嘱将市售药品、药用辅料置于粉碎设备中充分研细,制成适宜3D打印粘稠度的药浆。将装有药浆的料筒安装至3D打印机上,启动3D打印机,进入电脑操作软件界面,根据需求设置模型形状及相关参数,调节3D打印机的挤出气压,开始打印分剂量药片。经过外观,片重检查等质量检查后,合格的3D打印分剂量片贮存于贴有标签的棕色瓶中,标签内容包含:药品名称、调剂日期、规格等,供药师根据医嘱发给患者使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-06 | 实施时间: 2020-11-06收藏 -
废止
译:T/HBAS 011-2019 Qi Ai Foot Patches适用范围:主要技术内容:本标准规定了蕲艾足贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-30 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/CACM 1328-2019适用范围:主要技术内容:本标准适用于何首乌及相关制剂,首乌藤及相关制剂可参考使用。本标准主要供医疗服务、药物研发、行政监管等机构及人员参考使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-28 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
现行
译:DB65/T 4277-2019 Medical talent "group style" aid work guideline for Xinjiang【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2019-10-21 | 实施时间: 2020-07-01收藏 -
现行
译:T/CACM 1273-2019 Chinese Internal Medicine Guideline for Acute Myocardial Infarction适用范围:主要技术内容:急性心肌梗死治疗的关键是早期、快速和完全地开通梗死相关冠状动脉。本指南推荐的以中医药为主要内容的预防、诊断和治疗建议并不能完全替代现代医学治疗方法。本指南提出了AMI的中西医诊断、辨证论治、推荐中成药、其他疗法、对症治疗、预防与调护的建议。本指南适用于18周岁以上人群,儿童、妊娠及产褥期妇女、有严重器官功能不全的患者在应用本指南时需要进一步审慎评估。本指南适合从事心血管科、急诊科、老年科、中医科、中西医结合科等工作的临床医师使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1236-2019适用范围:主要技术内容:本指南规定了褥疮的诊断、辩证、治疗、调护。本指南适用于褥疮的诊断与治疗【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1291-2019适用范围:主要技术内容:本指南规定了恶性淋巴瘤的中医诊断、辨证、治疗和疗效评价标准。本指南适用于恶性淋巴瘤的中医诊断、治疗和疗效评价标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1254-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for Chronic Biliary Infection适用范围:主要技术内容:本指南提出了慢性胆道感染的诊断、辨证、治疗、预防与调护建议。本指南适用于18周岁以上人群慢性胆道感染的诊断和防治。本指南适合中医科、内科、社区卫生服务中心等相关临床医师使用。本指南不适用于原发性硬化性胆管炎的诊治。原发性硬化性胆管炎的诊治参照相关共识或指南【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1231-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Cardiovascular Diseases (Hypertensive Left Ventricular Hypertrophy)适用范围:主要技术内容:本指南介绍了高血压左室肥厚的常见病因、证候发展规律、辨证治疗及预后转归(在服用西药降压治疗基础上),提出了高血压左室肥厚的诊断、辨证、治疗建议。本指南适用于18周岁以上人群高血压左室肥厚的诊断和治疗。本指南适用于临床内科医生、尤其是心内科医生使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1253-2019 Chinese Medicine Diabetes Clinic Guideline: Diabetic Gastroenteropathy适用范围:主要技术内容:本指南提出了糖尿病胃肠病的诊断、辩证、治疗建议。本指南推荐适用于糖尿病胃肠病的诊断、治疗及预防,旨在为临床医生的诊疗实践提供参考依据。本指南适用于各级医疗和科研机构中从事中医糖尿病胃肠病诊疗及科研工作的执业医师使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1267-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Hepatic Fibrosis适用范围:主要技术内容:本指南提出了肝纤维化的诊断、辨证论治、中医外治法、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群肝纤维化的诊断和防治。本指南适合肝病科、感染科、消化科、中医科、中西医结合科、中医基层医师等相关科室临床医师使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1169-2019 Chinese Internal Medicine: Guideline for the Clinical Management of Asthma (Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Right Heart Failure)适用范围:主要技术内容:本指南主要针对喘证(慢性阻塞性肺疾病并右心衰竭)提供以中医药为主要内容的诊断、辨证和治疗建议。本指南所建议的治疗药物和方法适用于18岁以上的成年人。儿童、妊娠及产褥期妇女、有严重器官功能不全的患者在应用本指南治疗时需要进一步审慎评估。本指南适合中医科医生、呼吸科医生、急诊科医生和社区医生等临床医生参考使用。本指南主要推荐的中药、中成药或其他中医传统疗法并不能完全替代现代医学治疗方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1258-2019 Chinese medicine clinical diagnosis and treatment guide for vomiting (acute gastroenteritis)适用范围:主要技术内容:本指南提出了呕吐(急性胃肠炎)的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于18岁以上人群以呕吐为主要症状的急性胃肠炎的诊疗。本指南适合脾胃科、中医科、中医基层医师等相关科室临床医师使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏
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