• GB/T 26370-2010 含溴消毒剂卫生标准 被代替
    译:GB/T 26370-2010 Hygienic standard for disinfectants with bromine
    适用范围:本标准规定了含溴消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲为杀菌成分的消毒剂。 本标准不适用于溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲与其他消毒有效成分复配的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-01-14 | 实施时间: 2011-06-01
  • GB/T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 被代替
    译:GB/T 26368-2010 Hygienic standard for iodine disinfectants
    适用范围:本标准规定了含碘消毒剂(碘酊、碘伏)的原料和技术要求、应用范围、使用方法,检验方法,标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于含有效碘18 g/L~22 g/L的碘酊和有效碘2 g/L~10 g/L的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。 本标准规定的碘伏类消毒剂是指由碘、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)类和聚醇醚类非离子表面活性剂、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-01-14 | 实施时间: 2011-06-01
  • GB/T 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准 被代替
    译:GB/T 26371-2010 Hygienic standard for peroxide disinfectants
    适用范围:本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成分的消毒剂;以过氧化氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂;本标准也适用于以过氧化氢、过氧乙酸为主要杀菌成分的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-01-14 | 实施时间: 2011-06-01
  • GB/T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 被代替
    译:GB/T 26373-2010 Hygienic standard for alcohol disinfectants
    适用范围:本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂,包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂,也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-01-14 | 实施时间: 2011-06-01
  • GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 被代替
    译:GB/T 24628-2009 Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment
    适用范围:1.1本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18281系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试。GB 18281.2、GB 18281.3、ISO 111384及GB 18282.1均要求使用本标准规定的抗力仪,这些抗力仪的使用应与GB 18281和GB 18282中相关部分的规定测试方法一并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-05-01
  • GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 现行
    译:GB 18282.4-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
    适用范围:GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 现行
    译:GB 18282.3-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
    适用范围:GB 18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 现行
    译:GB 8599-2008 Technical requirements for large steam sterilizers—Automatic type
    适用范围:本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60L的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。 本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。 本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-12 | 实施时间: 2009-12-31
  • GB 4793.8-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 被代替
    译:GB 4793.8-2008 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use—Part 2-042:Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials, and for laboratory processes
    适用范围:替代: 本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器,它们有一个使用有毒气体的灭菌室,用于处理医用材料及供实验室处理使用,比如用于灭菌。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-03-24 | 实施时间: 2009-01-01
  • GB/T 21510-2008 纳米无机材料抗菌性能检测方法 被代替
    译:GB/T 21510-2008 Antimicrobial property detection methods for nano-inorganic materials
    适用范围:本标准规定了纳米无机材料抗菌性能的术语和定义、试验方法、试验数据处理、检测结果计算、检测报告和注意事项等。 本标准适用于纳米抗菌粉末以及以纳米抗菌粉末为抗菌功能组分(结构单元)的材料,如纤维、织物、塑料、涂料和陶瓷等。其他材料的抗菌性能检测也可以参照本标准执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-03-13 | 实施时间: 2008-08-01
  • GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 被代替
    译:GB/T 20367-2006 Sterilization of health care products—Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-06-25 | 实施时间: 2006-10-01
  • GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 被代替
    译:GB/T 19973.1-2005 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语 被代替
    译:GB/T 19971-2005 Sterilization of health care products—Vocabulary
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 被代替
    译:GB/T 19972-2005 Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 被代替
    译:GB/T 19974-2005 Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 被代替
    译:GB/T 19973.2-2005 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 被代替
    译:GB/T 19633-2005 Packaging for terminally sterilized medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-01-24 | 实施时间: 2005-05-01
  • GB 19193-2003 疫源地消毒总则 被代替
    译:GB 19193-2003 General principles of disinfection for infectious foci
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2003-06-13 | 实施时间: 2004-02-01
  • GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 被代替
    译:GB 15979-2002 Hygienic standard for disposable sanitary products
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2002-03-05 | 实施时间: 2002-09-01
  • GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 被代替
    译:GB 18281.2-2000 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-12-13 | 实施时间: 2001-05-01