• GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 现行
    译:GB 18281.4-2015 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
    适用范围:GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用干热空气进行灭菌,灭菌温度范围为120 ℃~180 ℃。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 现行
    译:GB 18281.5-2015 Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
    适用范围:GB 18281的本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB/T 32091-2015 紫外线水消毒设备 紫外线剂量测试方法 现行
    译:GB/T 32091-2015 Ultraviolet equipment for water disinfection—Ultraviolet dose testing method
    适用范围:本标准规定了使用紫外线水消毒设备进行消毒时,对紫外线剂量测试的基本要求、微生物选择和设备要求、生物验证测试程序、测试数据分析与报告和测试质量控制。本标准适用于紫外线水消毒设备在各种不同运行条件及水质条件下紫外线剂量的测试和验定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Z04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-06-01
  • GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 现行
    译:GB/T 19633.1-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1:Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
    适用范围:GB/T  19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本部分未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 现行
    译:GB/T 32309-2015 Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
    适用范围:本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。 本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质,能够产生等离子体的低温灭菌器。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。 [HT5"H]注: [HTSS]本标准所指低温灭菌器,其灭菌室内温度不大于60 ℃。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物选择、使用和结果判断指南 现行
    译:GB/T 32310-2015 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for selection,use and interpretion of results
    适用范围:1.1本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。 1.2本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。 1.3本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程]中使用的指示物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB 19193-2015 疫源地消毒总则 现行
    译:GB 19193-2015 General principle on disinfection for infectious focus
    适用范围:本标准规定了疫源地消毒的要求、消毒原则和消毒效果评价。 本标准适用于各类传染病的疫源地消毒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-06-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 现行
    译:GB/T 30690-2014 Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的分类与用途、验证方法、监测方法及评价指标。 本标准适用于容积不超过60 L的压力蒸汽灭菌器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-12-22 | 实施时间: 2015-07-01
  • GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 现行
    译:GB 16383-2014 Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products
    适用范围:本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。 本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-12-22 | 实施时间: 2015-07-01
  • GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求 现行
    译:GB 30689-2014 Hygienic requirements for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
    适用范围:本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-12-22 | 实施时间: 2015-07-01
  • GB 28931-2012 二氧化氯消毒剂发生器 安全与卫生标准 被代替
    译:GB 28931-2012 Safety and sanitation standard for chlorine dioxide disinfectant generator
    适用范围:本标准规定了化学法二氧化氯消毒剂发生器(以下简称发生器)的技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输和贮存、使用说明书和铭牌与注意事项。 本标准适用于以化学反应产生二氧化氯的发生器或消毒机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-11-20 | 实施时间: 2013-05-01
  • GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 现行
    译:GB 15982-2012 Hygienic standard for disinfection in hospitals
    适用范围:本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。 本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-06-29 | 实施时间: 2012-12-01
  • GB 28232-2011 臭氧发生器安全与卫生标准 被代替
    译:GB 28232-2011 Safety and sanitation standard for ozone generator
    适用范围:本标准规定了用于水、空气和物体表面消毒的臭氧发生器的技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、标签与使用说明书及注意事项。 本标准适用于物理方式制取臭氧并用于消毒的臭氧发生器。 本标准不适用于化学方式制取臭氧的臭氧发生器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB 27953-2011 疫源地消毒剂卫生要求 被代替
    译:GB 27953-2011 Hygienic requirements of disinfectant for infectious focus
    适用范围:本标准规定了疫源地消毒剂的技术要求、检验方法、常用的消毒剂、使用方法和注意事项等。 本标准适用于对人类传染病的疫源地消毒或对已知有传染病病原体污染场所消毒的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB 28234-2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 被代替
    译:GB 28234-2011 Safety and sanitation standard for acidic electrolyzed-oxidizing water generator
    适用范围:本标准规定了酸性氧化电位水生成器(以下称生成器)和酸性氧化电位水的技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输和贮存、标签和使用说明书与注意事项。 本标准适用于连续发生型生成器及其生成的酸性氧化电位水。 本标准不适用于其他无隔膜式电解槽的生成器和饮用型弱碱性还原电位水生成器及其产生的酸性电解水和弱碱性还原电位水。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 被代替
    译:GB 27955-2011 General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
    适用范围:本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB 28235-2011 紫外线空气消毒器安全与卫生标准 被代替
    译:GB 28235-2011 Safety and sanitary standard for ultraviolet appliance of air disinfection
    适用范围:本标准规定了紫外线空气消毒器的规格和分类、名称与型号、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以紫外线中心波长为253.7 nm的紫外线杀菌灯、过滤器和风机为元器件的紫外线空气消毒器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB 27948-2011 空气消毒剂卫生要求 被代替
    译:GB 27948-2011 Hygienic requirements for air disinfectant
    适用范围:本标准规定了用于室内空气消毒的常用消毒剂的技术要求、杀灭微生物要求、安全性要求以及使用、试验方法、标签和说明书、使用注意事项。 本标准适用于以杀灭空气中微生物为目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。 本标准不适用于以实现室内物体表面消毒为目的,兼有空气消毒作用的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB/T 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 被代替
    译:GB/T 27947-2011 Hygienic requirements for phenol disinfectant
    适用范围:本标准规定了酚类消毒剂的原料、产品质量、应用范围、使用方式、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书以及注意事项等要求。 本标准适用于以苯酚、甲酚、对氯间二甲苯酚、三氯羟基二苯醚等酚类化合物为主要原料,采用适当表面活性剂、乙醇或异丙醇为增溶剂,以乙醇或异丙醇(或)水作为溶剂、不添加其他具有杀菌成分的消毒剂。 本标准不适用于其他单方或复方酚类消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB 28233-2011 次氯酸钠发生器安全与卫生标准 被代替
    译:GB 28233-2011 Safety and hygienic standard for disinfection by sodium hypochlorite generator
    适用范围:本标准规定了次氯酸钠发生器的技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输和贮存、标签和使用说明书与注意事项。 本标准适用于使用次氯酸钠发生器产生的次氯酸钠消毒液进行预防性消毒、传染病污染的消毒,使用范围限定于一般环境表面消毒、饮食器具消毒、果蔬消毒、白色织物消毒、生活饮用水消毒、传染病污染物品消毒。 本标准不适用于医疗器械消毒与灭菌、金属器具消毒操作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01