GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国国家标准

—/:

GB18281.42015ISO11138-42006

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分干热灭菌用生物指示物

4

——

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicators

pg

:

Part4Bioloicalindicatorsfordrheatsterilizationrocesses

gyp

(:,)

ISO11138-42006IDT

2015-12-10发布2017-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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GB18281.42015ISO11138-42006

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………1

5试验微生物………………1

6菌悬液……………………1

7载体和初级包装…………………………2

8染菌载体和生物指示物…………………2

9微生物数量和抗力………………………2

()………

附录规范性附录干热灭菌抗力的测定方法

A3

()………………………

附录规范性附录值的计算

Bz4

参考文献………………………6

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