GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
GB 18281.4-2015 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
国家标准
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB 18281.4-2015
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120 ℃～180 ℃。
发布历史
-
2015年12月
-
2024年11月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
- 起草人：
- 李仕宁、赵健存、胡昌明、朱晓明
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.01
C47
中华人民共和国国家标准
—/:
GB18281.42015ISO11138-42006
医疗保健产品灭菌生物指示物
:
第部分干热灭菌用生物指示物
4
——
SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicators
pg
:
Part4Bioloicalindicatorsfordrheatsterilizationrocesses
gyp
(:,)
ISO11138-42006IDT
2015-12-10发布2017-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—/:
GB18281.42015ISO11138-42006
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通用要求…………………1
5试验微生物………………1
6菌悬液……………………1
7载体和初级包装…………………………2
8染菌载体和生物指示物…………………2
9微生物数量和抗力………………………2
()………
附录规范性附录干热灭菌抗力的测定方法
A3
()………………………
附录规范性附录值的计算
Bz4
参考文献………………………6
—/:
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