GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国国家标准

—/:

GB18281.52015ISO11138-52006

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

5

——:

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicatorPart5Bioloical

pgg

indicatorsforlow-temeraturesteamandformaldehdesterilizationrocesses

pyp

(:,)

ISO11138-52006IDT

2015-12-10发布2017-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—/:

GB18281.52015ISO11138-52006

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………1

5试验菌……………………1

6菌悬液……………………1

7载体和内层包装…………………………2

8染菌载体和生物指示物…………………2

9微生物数量和抗力………………………2

()……

附录规范性附录测定低温蒸汽甲醛灭菌过程中抗力的方法

A3

()……………

附录资料性附录低温蒸汽甲醛用生物指示物的液相测试方法原理

B4

参考文献………………………5