GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

GB 18281.5-2015 Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

国家标准 中文简体 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB 18281.5-2015
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标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
GB 18281的本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
徐红蕾、夏信群、黄鸿新、朱晓明
出版信息:
页数:9页 | 字数:14 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国国家标准

—/:

GB18281.52015ISO11138-52006

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

5

——:

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicatorPart5Bioloical

pgg

indicatorsforlow-temeraturesteamandformaldehdesterilizationrocesses

pyp

(:,)

ISO11138-52006IDT

2015-12-10发布2017-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—/:

GB18281.52015ISO11138-52006

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………1

5试验菌……………………1

6菌悬液……………………1

7载体和内层包装…………………………2

8染菌载体和生物指示物…………………2

9微生物数量和抗力………………………2

()……

附录规范性附录测定低温蒸汽甲醛灭菌过程中抗力的方法

A3

()……………

附录资料性附录低温蒸汽甲醛用生物指示物的液相测试方法原理

B4

参考文献………………………5

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