GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国国家标准

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GB18281.22015ISO11138-22006

代替—

GB18281.22000

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分环氧乙烷灭菌用生物指示物

2

——

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicators

pg

:

Part2Bioloicalindicatorsforethleneoxidesterilizationrocesses

gyp

(:,)

ISO11138-22006IDT

2015-12-10发布2017-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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GB18281.22015ISO11138-22006

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通则………………………1

5试验微生物………………1

6菌悬液……………………1

7载体和初级包装…………………………2

8染菌载体和生物指示物…………………2

9微生物数量和抗力………………………2

()…………………

附录规范性附录环氧乙烷灭菌抗力的测定方法

A3

参考文献………………………4

Ⅰ

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GB18281.22015ISO11138-22006