GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国国家标准

—/:

GB18281.32015ISO11138-32006

代替—

GB18281.32000

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分湿热灭菌用生物指示物

3

——

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicators

pg

:

Part3Bioloicalindicatorsformoistheatsterilizationrocesses

gp

(:,)

ISO11138-32006IDT

2015-12-10发布2017-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—/:

GB18281.32015ISO11138-32006

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通则………………………1

5试验微生物………………1

6菌悬液……………………2

7载体和初级包装…………………………2

8染菌载体和生物指示物…………………2

9接种数量与抗力…………………………2

()……………

附录规范性附录湿热灭菌抗力的测定

A3

()2………

附录规范性附录值和相关系数的计算

Bzγ4

参考文献………………………6

—/:

GB18281.32015ISO11138-32006

前言

GB18281的本部分的全部技术内容为强制性。

《》:

医疗保健产品灭菌生物指示物分为以下五个部分

GB18281

———:;

第部分通则

1

———:;

第部分环氧乙烷灭菌用生物指示物

2

———: