国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译:YY/T 2006-2026 Traditional Chinese medical device—Electrical cupping equipment适用范围:本文件给出了电动拔罐设备的分类,规定了要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于电动拔罐设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
即将实施
译:YY 0502-2026 Joint replacement implants—Knee joint prostheses—Fundamental requirements适用范围:本文件规定了膝关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2029-03-01收藏 -
即将实施
译:YY/T 2007-2026 Cardiovascular implants—Embolic microspheres适用范围:本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法,概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。 本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作用的微球。 本文件不适用于放射性栓塞微球和非微球栓塞颗粒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
即将实施
译:YY/T 2000-2026 Medical device real world data—Terms and definitions适用范围:本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义,包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。 本文件适用于医疗器械临床评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
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译:YY/T 1625-2026 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography适用范围:本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的组成和要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于移动CT扫描装置。 本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
即将实施
译:YY/T 2001-2026 In vitro diagnostic test systems—Requirements for preparing manufacturer's reference materials for qualitative detection reagents适用范围:本文件规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品(以下简称“企业参考品”)的通用要求以及具体阳性参考品设置、阴性参考品设置、检出限参考品设置、精密度参考品设置。 本文件适用于定性检测体外诊断试剂产品质量控制用企业参考品的设置。 本文件不适用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基等。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
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译:YY/T 1998-2026 General requirements for clinical investigation of in vitro diagnostic reagents适用范围:本文件规定了对体外诊断(IVD)试剂的临床性能和安全性进行评估而实施的临床试验全过程的质量通用要求,包括临床试验计划、方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。 本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
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译:YY/T 1406-2026 Medical device software—Guidance on the application of GB/T 42062 to medical device software适用范围:本文件提供了将GB/T 42062—2022中包含的要求应用于YY/T 0664—2020中所指的医疗器械软件(独立软件和软件组件)的指南,本文件不增加或改变GB/T 42062—2022或YY/T 0664—2020的要求。 本文件适用于YY/T 0664—2020中所指的医疗器械软件。本文件还适用于需要实施安全风险管理过程的医疗保健环境中的所有软件,而无论其是否被归类为医疗器械。 本文件不适用于: ——生产或质量管理体系软件; ——软件开发工具。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
即将实施
译:YY/T 2005-2026 Traditional Chinese medical device—Acupotomy适用范围:本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签,描述了相应的试验方法。 本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
即将实施
译:YY/T 2009-2026 In vitro degradation test method of biodegradable magnesium-based implants适用范围:本文件描述了评价口腔可降解镁基金属(纯镁或镁合金)植入物体外降解试验的方法。 本文件适用于口腔可降解镁基金属(纯镁或镁合金)植入物体外降解测定。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01收藏 -
现行
译:WS/T 887-2026 Community Standard for Fall Prevention and Control Techniques for Elderly People【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:WS/T 888-2026 The standard for operation of comprehensive geriatric assessment techniques in medical institutions【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:WS/T 876-2026 Health management service standards for the combination of medicine and nursing care【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:WS/T 878-2026 Elderly disability prevention service standards【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:WS/T 889-2026 The basic standards for an integrated hospital with special features in geriatric medicine【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:WS/T 877-2026 Health education service standards for the combination of medical care and elderly care【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:WS/T 875-2026 Elderly cognitive impairment prevention intervention technology standard【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:TY/T 5003-2025 Adequate intakes for winter sports athletes适用范围:本文件规定了冬季项目运动员训练期每日膳食的能量、宏量营养素和微量营养素的适宜摄入量。 本文件适用于冬季项目运动员日常训练期食物定量、配餐设计、膳食营养状况评价及营养食品研发与应用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C55营养卫生发布单位或类别:(CN-TY)行业标准-体育 | 发布时间: 2025-12-30 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:AQ/T 9004-2025 Guidelines for Enterprise Safety Culture Development【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C65/74劳动安全技术发布单位或类别:(CN-AQ)行业标准-安全 | 发布时间: 2025-12-13 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:AQ 4232-2025 Dust explosion safety regulations for rubber and plastic product processing systems【国际标准分类号(ICS)】 :13.230防爆 【中国标准分类号(CCS)】 :C67工厂防火防爆安全技术发布单位或类别:(CN-AQ)行业标准-安全 | 发布时间: 2025-12-13 | 实施时间: 2026-11-01收藏
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