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YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求

YY 0502-2026 Joint replacement implants—Knee joint prostheses—Fundamental requirements

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0502-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2026-03-09
实施日期
2029-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。

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研制信息

起草单位：
-
起草人：
-
出版信息：
页数：20页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开

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