YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求
YY/T 1706.1-2020 Implants for surgery—Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants—Part 1:General requirements
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:8页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 1706的本部分规定了金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层的通用要求。
本部分适用于大气或真空等离子喷涂。
本部分不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层,或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层。
注: 可以使用YY/T 0287中规定的质量管理体系。对检测实验室能力的要求可以参考ISO/IEC 17025。
本部分适用于大气或真空等离子喷涂。
本部分不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层,或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层。
注: 可以使用YY/T 0287中规定的质量管理体系。对检测实验室能力的要求可以参考ISO/IEC 17025。
发布历史
-
2020年02月
研制信息
- 起草单位:
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、北京优材京航生物科技有限公司
- 起草人:
- 张晨、李沅、俞天白、许敏、贺娟、熊震国
- 出版信息:
- 页数:8页 | 字数:14 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1706.12020
外科植入物金属外科植入物等离子
:
喷涂纯钛涂层第部分通用要求
1
—
ImlantsforsurerPlasma-sraedunalloedtitaniumcoatinson
pgypyyg
—:
metallicsuricalimlantsPart1Generalreuirements
gpq
(:,)
ISO13179-12014MOD
2020-02-21发布2021-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT1706.12020
前言
/《》:
外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层分为以下几个部分
YYT1706
———:;
第部分通用要求
1
……
本部分为/的第部分。
YYT17061
本部分使用重新起草法修改采用:《外科植物金属外科植入物等离子喷涂纯钛
ISO13179-12014
:》。
涂层第部分通用要求
1
:,,:
本部分与ISO13179-12014相比除编辑性修改外主要技术变化如下
———,,,
关于规范性引用文件本标准作了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情
“”,:
况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下
2
●用等同采用国际标准的/代替;
定制服务
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