适用范围：本文件描述了采用人工智能技术的细胞病理图像辅助分析软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件。 本文件不适用于细胞病理图像采集、前处理及过程优化类软件。

适用范围：本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。 本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。 注：头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography；NCCT)、CT血管成像（Computed Tomography Angiography；CTA）和CT灌注成像（Computed Tomography Perfusion；CTP）。

适用范围：本文件规定了刮痧器具的要求，描述相应的试验方法。 本文件适用于刮痧器具。 本文件不适用于电子刮痧器具。

适用范围：本文件规定了玻璃拔罐器的规格、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于玻璃拔罐器。 本文件不适用手动或电动负压拔罐器。

适用范围：本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。 本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。

适用范围：本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。 本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146 cm，质量等于或大于40 kg，体重指数（BMI）等于或大于17的患者。

适用范围：本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。 本文件不适用于影像前处理和过程优化。 注： 冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像（coronary computed tomography angiography，CCTA)和CT平扫成像。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 注： 参见通用标准的4.2。 本文件不适用于： ——患者牙科椅； ——检查椅和沙发； ——诊断和治疗设备的患者支撑系统(参见GB 9706.243); ——手术台加热毯(参见YY 9706.235); ——患者转移设备； ——输送台和床； ——医疗床(参见YY 9706.252); ——野外手术台。 如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用，诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。

适用范围：本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。 本文件不适用于影像前处理及过程优化。 注： 本文件为检测方法标准，不对任何功能做要求。

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发与评价。

适用范围：本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。 本文件适用于人工智能医疗器械。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本部分规定了适用于包含一个床垫支承台，预期用于睡眠/休息，以及预期用于帮助诊断、监护、预防、治疗、缓解疾病或补偿损伤或残障的设备的医用病床的基本安全和基本性能，适用于身高等于或大于146 cm，质量等于或大于40 kg，体重指数（BMI)等于或大于17的成人患者。 如果一个条款或子条款明确预期仅适用于医用病床或仅适用于ME系统的情况，则该条款或子条款的标题和内容中会说明。如果情况并非如此，则该条款或子条款同时适用于医用病床和医疗电气系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME系统或ME设备的预期生理功能所固有的危险不在本部分的专用要求范围内。 注： 请参见通用标准4.2。